明捷医药作为一家国际化的药物质量研究服务提供商,致力于构建符合全球药政法规(包括FDA、EMA、NMPA等)的一体化药物质量研究技术平台。公司持续引领行业标准,助力客户加速药物研发与商业化进程。
公司总部位于南京,在南京江北新区和上海浦东新区设有总面积超8,200平方米的CNAS认证实验室。2023年,两地实验室均成功通过美国FDA现场检查,并多次顺利通过中国CFDI核查,彰显了国际化的质量管理体系和卓越的合规运营能力。
凭借全面的技术平台和丰富的项目经验,明捷医药已为全球2,500+家制药及生物技术企业提供涵盖药学研究、药物分析及测试服务的高效解决方案,累计交付项目10,000+。我们的服务能力覆盖:
· 小分子药物(创新药、仿制药、原料药)
· 生物药及复杂制剂(多肽、生化药、抗体偶联药物)
· 药用辅料与包装材料
· 细胞与基因治疗(CGT)产品
· 医疗器械及药械组合产品
从早期研发,注册申报到产品上市和上市后变更,我们为客户提供全生命周期的质量研究支持,明捷医药始终秉持"以客户需求为中心"的服务理念,通过模块化技术平台和定制化解决方案,助力客户突破技术壁垒,缩短研发进程,实现产品全球市场战略布局。