联拓生物(LianBio)成立于2019年,由美国生物医药投资基金Perceptive Advisors孵化。成立以来,联拓生物以下一代license in模式为主,引进多...
生物制品作为大分子药品,以兼具复杂生产工艺和复杂质量属性,被世界各国药政当局给予关注和严格监管。同样,生物制品的注册要求和日常监管要...
那一年,我们刚建厂没几年,采购的药盒出现了一个问题,盒子之间有胶水黏连,一撕就容易出现破损。质量部和采购部加上生产部,讨论了好一会,&ld...
药品生产质量管理规范(2010年修订)偏差处理“各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程,防止偏差...
本周,审批审批方面值得关注的是,国内来说就是贝达药业的贝福替尼新适应症获批,一线治疗NSCLC。国外而言,人福医药加巴喷丁片获暂定批准;研...
为进一步落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》关于化学原料药管理的有关要求,2023年10月13日国家药监局发布了关于...
原发性高草酸尿症(PH)是一种常染色体隐性遗传病,临床上以尿草酸排泄增加、反复草酸钙尿石形成、肾钙质沉着和全身不溶性草酸盐沉积为特征。P...
近日,长春高新子公司百克生物进行第三季度业绩预报,本季度预计实现营业收入6.4亿元-7.4亿元,同比增长50.7%-74.2%;归母净利润1.88亿元-2.39...
最近资本市场上的多肽减肥药,主要指GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类似物,最近持续火爆。国内以及国外厂家纷纷开展GLP-1类新药研发,因为这些药...
2023 年 10 月,瑞典卡罗琳医学院宣布,将 2023 年诺贝尔生理学或医学奖授予美国科学家卡塔林·卡里科和德鲁·魏斯曼,以表彰其在...
山东省滨州市无棣县新海工业园
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