药品生产质量管理规范(2010年修订)确认与验证 “企业应当确定需要进行的确认或验证工作,...
3月5日,C4 Therapeutics(C4T)宣布已与德国默克(Merck KGaA)签订一项许可和合作协议,合作开发针对C4T在其内部发现管线中推进的两个关键致癌...
2024年3月4日,致力于为严重代谢性疾病患者开发治疗方案的Akero Therapeutics公布了旗下在研药物Efruxifermin(EFX),治疗代谢功能障碍相关脂...
3月4日,映恩生物制药(苏州)有限公司1类新药「注射用DB-1303」被CDE纳入突破性治疗品种,用于治疗既往免疫检查点抑制剂(ICI)治疗期间或治疗...
1 法规背景 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第十三条、第十四条、第十五条 均对药品质量...
圣利卓®家族皮下注射制剂用于减少泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作适应症在中国的获批,使其成为跨国药企中第一个全球多中心同步研发并率先在...
创新药物可及助力患者延续生命"奇迹" 2024年3月6日,慢性移植物抗宿主病(cGVHD)创新治疗药物甲磺...
2024年3月6日,综合药物研发受托机构 (CRO) IRBM 宣布在马萨诸塞州波士顿设立新的办事处,以进行全球扩张,为生物科技及药物研发铺下基石。该战...
2024年3月7日,Epitomee® (TASE:EPIT) 今天宣布,公司已于 2024 年 2 月 27 日提交其减肥胶囊供美国食品药品管理局 (FDA) 批准,是该公司旅...
2024年3月7日,智合精准医学科技股份有限公司(以下简称“智合”)今日(3/6)举办胰脏癌创新突破研发生物制剂发表会,智合董事长暨执行长...
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