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苏州默迪夫生物科技有限公司
成立年份
2021年7月
人员规模
100至149
业务类型
制造商,服务商
公司地址
江苏省苏州市高新区浒关镇永安路122号17幢B04单元
联系人
张薛
联系电话
512-66891112
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公司简介

苏州默迪夫生物科技有限公司成立于2021年,位于苏州市高新区,是一家创新型多肽CRDMO生物科技公司。2023年3月,苏州总部多肽研发生产基地正式建成投产,业务围绕多肽相关产品的定制研发、规模化生产及全链条技术服务展开。

苏州总部的研发与生产基地总面积约4300㎡,实验室总间数100+,功能覆盖多肽合成、纯化、分析检测等全研发环节。GMP生产车间约800㎡,严格按照ICH-Q7的指导规范设计和建造,《药品生产许可证书》编号:苏20240016,规划年总产能30kg。

安徽生产基地一期规划占地50万+ ㎡,二期规划占地13万+ ㎡。一期车间聚焦多肽商业化大规模生产,规划年产能达 1000 kg,可高效承接全球客户多肽新药商业化阶段、以及大需求量多肽中间体的生产订单。

2025年1月,公司自主研发生产的替尔泊肽原料药在 FDA DMF成功备案,备案号041036;同年6月,公司自主研发生产的司美格鲁肽原料药在 FDA DMF 成功备案,备案号041860。

默迪夫以多肽产品研发技术为核心竞争力,具备多元化且高难度的多肽合成与工艺开发能力可高效完成肿瘤抗原肽、多肽偶联、环肽、长线性肽、修饰肽(含PEG化)的合成、工艺优化等研发服务,可为全球客户提供多肽新药早期发现、药学研究、商业化生产的全周期服务。公司还提供美容用多肽和宠物多肽药的委托研发及生产服务;多肽片段、合成中间体、杂质对照品定制合成服务;高校、科研院所科研多肽定制合成服务。

“创新为源,科技为本”是默迪夫坚定的使命,“成就客户、成就员工、成就公司”是默迪夫永恒的价值观。我们致力于为全球合作伙伴提升多肽研发效率,降低研发门槛,助力加速多肽产品研发开发进程。未来,默迪夫将在多肽CRDMO的基础上进行产业链的延伸,积极探索多肽相关技术授权平台及研发平台,成为全球全种类多肽 CRDMO业务的标杆企业。

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