8月10日,强生宣布美国FDA加速批准该公司GPRC5D/CD3双抗TALVEY™(talquetamab)上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患...
8月17日,CDE官网显示,和记黄埔医药(上海)有限公司(以下简称“”)的沃利替尼片拟纳入突破性治疗品种,适应症为:经过至少二线标...
近年来,国内生物医药产业竞争处在白热化的内卷之中,出海是许多寻求创新转型的biotech始终是绕不开的路。 &nbs...
8月16日,信达生物官宣托莱西单抗注射液获国家药监局批准上市,用于治疗成人原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。 &n...
为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》,加强药品、医疗器械和化妆品监管信息化标准的统筹规...
越来越多的药企通过发行GDR融资。 8月17日,爱博医疗公告,拟发行GDR募资不超过14亿元,用于福建优...
这是过去20年来制药公司最伟大的扭亏为盈故事之一。 主角是今日风头正盛的阿斯利康。  ...
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对门冬氨酸钾镁注射剂(包括门冬氨酸钾镁注射液、注射用门冬氨酸钾镁、门...
8月16日,科望(苏州)生物医药科技有限公司1类新药「ES004注射液」的临床试验申请获CDE受理。据公开资料,ES004是科望医药开发的一种具有&ldquo...
GMP指南第6章主要讲的重点是标准物质管理,该章共计可为我们解决近70个关于标准物质管理的问题,滴定液作为自制标准物质,也纳入了本章介绍。 ...
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