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  • 公司概况
  • 成立年份: 2016

  • 总资产(USD): 不愿意公开

  • 员工总人数: 200至249

  • 主要竞争优势: 品牌,国际认证/标准,经验丰富的研发人员,发货速度,生产能力,产品线丰富,合同定制,接受买家的规格要求,接受小额订单,良好的信誉,优质服务

  • 其他竞争优势: 工厂占地约83亩,具有高活性、细胞毒性生产车间(OEB4和5标准),可承接CDMO项目。

  • 专利与版权

  • 业务概况
  • 业务类型: 制造商,出口商

  • 年销售额(USD): 不愿意公开

  • 主要销售市场: 北美洲,西欧,大洋洲,亚洲

  • 主要产品类别: 原料药,合同外包、定制服务及咨询

  • 所有产品: 紫杉醇(半合成)、多西他赛无水物、卡巴他赛和阿扎胞苷等

  • 外销比重

  • 内销比重

  • 主要客户

  • 其它信息
  • 合同定制: CMO

  • 付款条款

公司详情

重庆兴泰濠制药有限公司成立于2016年,坐落于重庆国际生物城,占地83亩,是一家高科技、国际化的原料药研发及生产企业。其控股公司重庆泰濠制药有限公司多次通过国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品质量理事会(EDQM)、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)等药政部门的认证。

Sintaho Pharmaceutical Co., Ltd. founded in 2016, is a high-tech and international company focus on API R&D and manufacturing, located in Chongqing International Biological City and covering an area of 83 acres. Its holding company - Chongqing Taihao Pharmaceutical Co., Ltd., has been inspected successfully by National Medical Products Administration (NMPA), U.S. Food and Drug Administration (FDA), European Directorate for Quality Medicines (EDQM), Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), etc.

兴泰濠具有高活性、细胞**原料药生产车间,以“生产高品质药品,为人类健康服务”为宗旨,致力于打造高端抗肿瘤原料药的CDMO平台。公司现拥有优秀的EHS、研发、生产、质量管理及全球注册等各类专业技术人才。其管理团队在泰濠制药多年生产、质量管理及国际认证经验的基础上,按照现行EHS管理标准、ICH指南和GMP规定对体系进行了全面管理。

With workshops for manufacture of highly active and cytotoxic APIs, Sintaho has been committed to create a CDMO platform for high-end antitumor APIs with the purpose of "Produce High Quality Pharmaceuticals to Improve Human Health". The company has a professional cGMP team covering EHS, R&D, production, quality management and global regulatory registration, and the management system is in accordance with the current EHS management standards, ICH guidelines and GMP regulations, based on years of experience.

里程碑

历史沿革

2004年,重庆泰濠制药有限公司成立

Founded Chongqing Taihao Pharmaceutical Co., Ltd.

 

2008年,获得中国食品药品监督管理局颁发的药品GMP认证证书

Received CFDA GMP certificate

通过美国FDA第一次现场检查

Passed the 1st USA FDA site inspection

 

2010年, 通过日本PMDA第一次现场检查

Passed the 1st Japan PMDA site inspection

 

2012年,  通过美国FDA第二次现场检查

Passed the 2nd USA FDA site inspection

获得中国食品药品监督管理局的新版GMP认证证书

Received CFDA GMP certificate (new version)

获得奥沙利铂和紫杉醇(天然)的欧盟CEP证书

Received EU CEP certificate for Oxaliplatin and Paclitaxel(Natural)

 

2013年,获得多西他赛欧盟CEP证书。

Received EU CEP certificate for Docetaxel Anhydrous

 

2014年,通过日本PMDA第二次现场检查

Passed the 2nd Japan PMDA site inspection

 

2015年,获得多西他赛三水物欧盟CEP证书

Received EU CEP certificate for Docetaxel Trihydrate

通过美国FDA第三次现场检查

Passed the 3rd USA FDA site inspection

 

2016年,重庆兴泰濠制药有限公司成立

Founded Chongqing XingTaihao Pharmaceutical Co., Ltd

 

2017年,获得法国国家药品与健康产品管理局GMP证书

Received certificate of GMP compliance from French ANSM

 

2018年,零缺陷通过美国FDA第四次现场检查

Passed the 4th USA FDA site inspection with zero defects

获得中国药品监督管理局的GMP认证证书

Received NMPA GMP certificate

联系我们
  • 重庆兴泰濠制药有限公司
    重庆兴泰濠制药有限公司
  • 公司地址:

    重庆市巴南区麻柳嘴镇柳青路600号

  • 公司网址:

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最近更新日期: 2024年04月22日 违规举报 订阅产品资讯
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