为进一步加强对申请人的指导和服务,规范和指导药品注册申请人的药物警戒活动,药审中心拟定于2023年12月6日举办“新药临床试验期间药物警...
2023年通过/视同通过一致性评价的数量可谓“跌宕起伏”,通过受理号数量多时可达到300+,数量少时,仅一百多,7月过评数量最低,此后...
为进一步规范和指导慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,我中心起草了《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指...
为加强对外受理服务,我中心自2023年12月1日起在国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心(以下简称药品长三角分中心、药品大...
新冠未平,XBB又起,中国已经检出。 据美国疾控中心(CDC)的最新检测数据,XBB.1.5已经成为美国最 流行的突变株,...
第一三共和阿斯利康共同宣布了datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)的首 个乳腺癌III期临床研究结果,并计划提交监管申请。 &nbs...
12月6日,Adcentrx Therapeutics(以下简称“Adcentrx”)宣布扩大其A+轮融资,在今年4月完成的3800万美元A+轮融资的基础上增加1300万美...
今年7月的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上,国家药监局副局长赵军宁提到:“我国正处在从制药大国向制药强国跨越、从仿...
12月7日,泽璟制药宣布与远大生命科学集团有限公司(以下简称“远大生命科学”)全资子公司远大生命科学(辽宁)有限公司(以下简称&l...
9月25日,和誉医药宣布,其自主研发的高选择性小分子成纤维细胞生长因子受体4(“FGFR4”)抑制剂Irpagratinib (ABSK011)获美国FDA批...
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