中肽生化有限公司

 

全球一体化多肽CRO/CDMO合作伙伴

THE WORLD’S INTEGRATED CRO/CDMO PEPTIDE PARTNERS

 

 

      中肽生化有限公司成立于2001年，总部位于浙江杭州，是值得信赖的全球一体化多肽CRO/CDMO合作伙伴，专注多肽行业近20年。中肽在国内和美国硅谷均设有研究基地，并坚持遵循高效、优质、专业、创新的理念和为客户创造“优秀价值”的服务宗旨，多年来致力于多肽类新药和仿制药的原料药研发、申报及大规模商业化生产:

     ● 2011年通过美国FDA认证的多肽供应商

     ● 在复杂多肽修饰技术上持续攻关，竭诚满足您的不同需求

     ● 提供世界先进的全产业链医疗服务平台

     ● 全球十强药企和科研机构的多肽合作伙伴

      中肽建立了严格的质量管理体系，按照国际标准建立cGMP厂房和打造高素质的质量管理团队，公司先后通过ISO9001:2000、ISO13485:2003质量管理体系认证、cGMP认证，并连续四次以零缺陷通过美国FDA审核；中肽拥有自主知识产权的PeptidEXTM合成技术，建立了数十万条的多肽产品库，为从多肽库中高通量筛选有生物活性的多肽，进而发展成原创性新药提供了充分条件；业内优秀技术团队，专注多肽领域三十余年。2016年底，公司15,000平方米的GMP新厂房已正式投产，整体厂区面积近100亩。

      中肽提供了从早期研发到商业化生产包括方法开发及验证、工艺开发及验证、稳定性研究、杂质研究、制剂研发及国内外法规支持的一站式服务。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2001  - 杭州中肽生化有限公司成立

2004  - 公司多肽研发中心被评为“省级高新技术企业研究开发中心”

2005  - 公司获得“外商投资先进企业”证书和年度出口企业

2005  - 公司通过ISO9001:2000质量管理体系认证

2006  - 公司获得国家药监局GMP认证

2007  - 诊断试剂分部成立

2008  - 公司获得医疗器械生产许可证

2009  - 公司通过ISO13485:2003质量管理体系认证,并成立博士后工   作站

2009  - 产品醋酸亮丙瑞林获得国家药监局颁发新药证书和GMP生产批  件

2010  - 公司通过ISO27001:2005信息安全认证

2010  - 成立公司子公司杭州淳泰科技有限公司

2010  - 公司荣获“杭州市技术先进型服务企业”

2010  - 公司荣获“杭州市服务外包成长前十企业”称号

2010  - 公司厂房扩建工程完工，规模进一步扩大

2010  - 截止2010年底，公司共获得发明专利授权3项；受理发明专利 6 项;实用新型授权专利3项，新药证书2项，医疗器械证书2项；承担省部级项目3项；获得省市科技奖励5项          

2011  - 公司以零缺陷顺利通过美国FDA (美国食品和药物管理局）审    查，成为国内首个通过FDA检查的多肽制造商

2012  - 中肽第二次零缺陷通过了FDA (美国食品和药物管理局）现场   审查

2012  - 公司新建15000平米的GMP生产大楼奠基

2012  - 公司与礼来亚洲基金达成战略投资合作

2013  - “杭州中肽生化有限公司”正式更名为“中肽生化有限公司”

2014  - 2013年药品生产企业监督等级被评定为“AA”级

2014  - 公司15,000㎡ GMP生产大楼竣工

2014  - 公司董事长李湘博士荣获第五届“科技新浙商”

2014  - 公司荣获2014世界杭商新锐企业

2014  - 公司成功主办2014第二届中肽全球多肽新药研发论坛

2014  - 公司第三次以零缺陷通过美国FDA现场审查

2015 -  公司成功主办2015第三届中肽全球多肽新药研发论坛

2016 -  公司第四次以零缺陷通过美国FDA现场审查

2016 - 公司成功举办2016第四届中肽全球多肽新药研发会议　

2016 - 公司15000平方米的GMP新厂房正式投产

2017 - 公司成功举办2017第五届中肽全球多肽新药研发会议

2018.6 - 公司荣获“2017年度中国医药研发公司20强”的荣誉称号

2018.8 - 公司荣获“2018年度浙江省级国际科技合作基地”

2018.10 - 公司成功举办第六届中肽全球多肽新药研发会议