Generic Drug Application Procedures in China

时间: 2022年6月24日

背景介绍: 中国是生产和进口仿制药的大国。近年来，国家药物评价中心(CDE)已通过了大量仿制药的简化新药申请(ANDA)。 目前，想进入中国市场的海外企业正面临来自仿制药一致性评价，批量采购（VBP）谈判导致的价格大幅降低，仿制药竞争加剧等的挑战。尽管如此，中国仿制药市场仍然有巨大的潜力，特别是对于克服技术障碍的仿制药。 本期网络研讨会将为您带来国内仿制药注册申报流程的介绍与解读，帮助企业更好地了解中国的制药法规情况。

语言: 英文

主办方: CPhI & P-MEC 中国展 合作方：BaiPharm