CPhI & P-MEC China 2022 在线展会暨药企云上招商季

2022年6月21日-7月31日

医药中间体类新化学物质环境管理研讨会

时间: 2022年6月27日

背景介绍: 《新化学物质环境管理登记办法》(生态环境部第12号令)已于2021年1月1日起正式实施。该法规要求:生产医药、农药、兽药、化妆品、食品添加剂、饲料、饲料添加剂等产品的中间体,如属于新化学物质的,需进行新化学物质备案或登记。只有完成新化学物质备案或登记后才可以生产或进口。2021年生态环境部及地方主管部门多次监督执法中发现,一些医药中间体生产企业并不了解法规,未在生产前完成对新化学物质的备案或登记,或者超量生产,导致违规情况发生;部分企业因为受到停产的处罚,导致无法按期向下游客户交货,影响巨大。

为了让医药中间体生产企业更好地了解《新化学物质环境管理登记办法》及医药中间体类新化学物质的登记要点及登记策略,来自中国化工信息中心的资深法规专家将为大家讲解医药中间体类新化学物质的合规管理要求,希望能更好的帮助企业应对法规,解决法规障碍。

语言: 中文

主办方: 中国化工信息中心有限公司、上海博华国际展览有限公司

会议议程

- 14:00-14:45 《新化学物质环境管理登记办法》及指南要点

● 12号令简要介绍

● 登记类型和数据要求

● 风险评估及社会经济效益分析

● 登记后管理要求

演讲嘉宾:梁敏艳,产品注册及合规部项目总监、高级工程师 中国化工信息中心有限公司


 

- 14:45-15:30  医药中间体新化学物质登记策略及案例分享

● 中间体的定义及登记要求

● 医药中间体登记难点

● 医药中间体登记周期及预算

● 医药中间体登记案例分享

演讲嘉宾:乔婧,项目副总监 中国化工信息中心有限公司



- 15:30-16:00  Q&A

 

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