数智变革 | 智能化与连续化生产能否扛起提质增效大旗？

时间: 2022年6月28日14:00-16:50（北京时间）

背景介绍: 自COVID-19疫情爆发以来，医药行业已取得了许多令人瞩目的成绩。可以说，在过去的三年时间里，无论是制药行业还是各国药监机构对于与药物和给药装置开发相关环节的创新都持着十分积极的态度。然而，面对由药物研发管线加速推进以及价格下行带来的压力，制药企业急需更高效地了解并应用这些先进制造技术，并最终降低制造成本。在向患者提供更好、更高质量的药物治疗的同时仍能实现盈利对任何药企来说都将是双赢的局面。本次线上论坛将邀请来自学术界、工业界、监管机构的资深专家，围绕“智能化与连续化生产能否扛起提质增效大旗？”展开头脑风暴，与线上观众一同解锁制药行业下个十年的增长密码。

语言: 中文

主办方: P-MEC China、上海医药行业协会

演讲赞助: AUVESY-MDT

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会议议程

- 14:00-14:05 开幕致辞

致辞嘉宾：夷征宇，上海医药行业协会执行副会长兼秘书长

- 14:05-14:50 药品连续制造ICH Q13指南探讨与思考

药品连续制造是制药工业的先进技术体系的应用，可以利用较小的生产设施和设备，通过使用步骤少、加工时间短，能耗低，环境污染小的智能化集成工艺来进行药品生产，有利于提高药品质量和控制水平、利于提升供应链灵活性、有利于减少浪费和促进环保、有利于提供更多高科技就业岗位。2021年7月ICH签署了Q13指南第2阶段文件，发布征求意见。国家药品审评中心邀请上海药品审评核查中心等机构共同进行ICH Q13的落地研究工作，开展从全球范围的监管体系发展、药品上市审批、监管队伍建设、科研与产业联盟情况等的研究，本报告将结合相关研究阶段成果，交流药品连续制造ICH Q13指南探讨与思考。

演讲嘉宾：曹萌博士，上海药品审评核查中心创新与监管科学发展部副部长

- 14:50-15:30 工业4.0时代，如何确保数据的一致性并保护生产程序安全

—— octoplant：技术驱动实现高质量设备变更管理

演讲嘉宾：戴明明，傲晖数据软件(南京)有限公司大中华区销售经理

- 15:30-16:10 连续生产开发策略及应用

• 连续生产的定义

• 连续生产的工艺策略

• 连续生产的应用

演讲嘉宾：巩威博士，复宏汉霖临床生产副总经理

- 16:10-16:50 药品生产链数字化质量保证的探索

• 企业介绍

• 数字化战略蓝图