CPHI药物制剂研究与开发直播月

目前，加大新型高端制剂和复杂制剂仿制药的研究开发，提高制剂质量和生产水平，已成为中国医药产业创新发展的必由之路和前沿阵地。
作为各大药企的研发热点，高端复杂制剂因具有临床价值明显、安全性好、产品生命周期长等众多优点。
但另一方面，受技术壁垒高、原研专利保护、关键辅料和设备制约等因素的影响，也面临很多研发难点。
为此，CPHI China将携手深耕制剂领域且实战经验丰富的行业专家，于2021年6月8-24日期间，推出"CPHI 药物制剂研究与开发月"，
就药物制剂在研发创新、技术开发及一致性评价等方面的热点难点问题深入解析研讨，启发新思考。

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June

10

14:30-15:30

微丸压片制剂的研究与应用

王建新

复旦大学药学院

教授
June

15

14:30-15:30

利用辅料技术加速口服固体制剂开发

吴晓燕

苏州胶囊有限公司

业务发展经理
June

17

19:30-20:30

从中美欧申报法规角度考虑复杂注射剂的体外评价——以紫杉醇白蛋白纳米粒为例

李友翾

白橡树医药有限公司

法规事务副总裁

June

22

19:30-20:30

冻干技术与复杂、高端注射剂

刘恒利

凯信远达医药（无锡）有限公司

高级研发总监
June

23

19:30-20:30

可溶性微针经皮给药技术在医药领域应用与展望

陈航平

广州新济药业科技有限公司

常务副总经理
June

24

14:30-15:30

磷脂发展及在药用辅料领域应用

曹亮

艾伟拓(上海)医药科技有限公司

总经理

日程安排

6月10日星期四, 14:30-15:30

微丸压片制剂的研究与应用

王建新

复旦大学药学院教授

1999年于华西医科大学获药剂学博士学位。2012年12月至今任药学院副院长，兼任“智能化递药”全军重点实验室主任，复旦大学中西医结合研究院药物研究所所长、复旦大学-江苏奥赛康药业联合研究中心主任等。主要研究方向为新型给药系统构建和药物新制剂新剂型的研究开发。主持国家重大新药创制专项、国家自然科学基金等国家及省部级研究课题30余项，在Science Advances、ACS Nano、Nano Letters、Journal of Controlled Release等国内外杂志发表学术论文170余篇，其中SCI论文90余篇；主编《药剂学》和《生物药剂学与药物动力学》规划教材各1部，主编/副主编教材或专著5本，上海市精品课程《药物动力学》负责人。完成了20余项企业合作项目的研究开发，获新药证书或临床批件14项，获授权发明专利16项。
兼任国家药品注册审评专家咨询委员会委员、世界中医药学会联合会中药新型给药系统专业委员会常务理事兼秘书长、中国药学会药剂专业委员会委员、中国药学会工业药剂学专业委员会委员、中国生物医学工程学会纳米医学与工程分会委员、中华中医药学会制剂分会常务理事、上海市药学会理事兼药剂专业委员会副主任委员、上海药学会中药专业委员会委员。曾获上海市劳动模范、上海市新长征突击手、上海市优秀技术带头人、中国药学会-石药集团青年药剂学奖、四川省科技进步一等奖等。

6月15日星期二, 14:30-15:30

利用辅料技术加速口服固体制剂开发

吴晓燕

苏州胶囊有限公司业务发展经理

药学硕士，6年多的药品与辅料行业从业经历，专注于为制药行业的制剂研发与生产提供技术服务工作，项目涉及中成药、仿制药，高端制剂以及双报项目，积累了丰富的经验。

6月17日星期四, 19:30-20:30

从中美欧申报法规角度考虑复杂注射剂的体外评价——以紫杉醇白蛋白纳米粒为例

李友翾

白橡树医药有限公司法规事务副总裁

李友翾博士现在在The WhiteOak Group, LLC（TWG）担任法规事务副总裁。在加入TWG之前，李博士在美国FDA新药CMC审评部门肿瘤药物办公室从事ORISE Fellow的工作。在TWG期间，李博士主要包括帮助国内外客户准备IND、ANDA、DMF和补充申请的申报和递交，并参与cGMP审计相关的工作，包括差距分析和483的回复等。

6月22日星期二, 19:30-20:30

冻干技术与复杂、高端注射剂

刘恒利

凯信远达医药（无锡）有限公司高级研发总监

具有20多年美国制药行业的制剂研发与生产的工作经验。曾分别在数家美国药企及国内药企任高级或资深研究员 (Sr. Scientist/Sr. Staff Scientist) ，高级首席研究员 (Sr. Principal Scientist) ，产品研发总监 (Director)，研发部门高级总监 (Sr. Director) 等职务。对于各类注射制剂及固体、半固体制剂的研发, 药物与医疗器械组合, API的处方前研究, API及辅料的理化性质表征, 及IND、CTA、A/NDA等资料撰写与申报有丰富经验。直接参与、负责、或领导过多个药物的早期开发筛选，制剂的临床前及临床研究，及多个仿制药、改良型新药产品的研发、生产、与项目管理。回国后曾帮助多家中外药企进行新药研发，国外药品地产化，仿制药、改良药开发与中美、欧双报，一致性评价等方面的项目。并先后为多家药企提供技术咨询或培训，为多家投资机构提供咨询，以及多次受邀做为有关行业会议演讲嘉宾等。

6月23日星期三, 19:30-20:30

可溶性微针经皮给药技术在医药领域应用与展望

陈航平

广州新济药业科技有限公司常务副总经理

药剂学博士，现任广州新济药业常务副总经理。在药品研发及产业化开发领域具有超过十八年的研发和产业化经验，目前主要从事药物制剂研发及产业化研究。曾参与承担国家863项目、国家重大专项及省市的科技攻关计划项目，并获得"中国产学研合作创新成果奖一等奖"，拥有发明专利50多项，具有较好研发和产业化专业基础。
具有丰富的药物制剂开发经验，其研发药品均在中国、欧美等主流国家上市，研发成功美国仿制药（ANDA）仿制药品种8个，欧盟上市仿制药品种2个，均已经产业化，其中克拉霉素缓释片实现国内第一个在欧美上市的缓控释制剂；中国一类新药品种2个，其中甲磺酸莫非赛定进入临床II期；国内仿制药28个品种上市，其中磷酸奥司他韦胶囊年销售额突破10亿销售额，具有丰富研发和产业化经验。
曾任中大南沙研究院创新制剂平台主任，在东阳光药业研究院和迪沙药业集团等多家制药公司从事制剂研发及产业化研究工作，先后担任高级研究员、研发部门经理和总经理等职务，具有丰富团队管理经验。
专注于可溶性微针透皮给药和创新制剂的研发及产业化，拥有国际领先的微针核心技术专利（PCT/CN2016/086496）。2013年成为欧美制药卓越联盟专家成员，与本领域国内外一流技术团队有密切合作，与国内专业人才有良好互动，能够引领本领域的产品开发方向，具有较好行业内整合能力。

6月24日星期四, 14:30-15:30

磷脂发展及在药用辅料领域应用

曹亮

艾伟拓（上海）医药科技有限公司总经理

社会与管理药学博士；师从中国药科大学校长吴晓明教授，为国际医药商学院社会与管理药学博士，拥有多年药品及辅料销售经验；2002年获得中国药科大学药剂学硕士学位后，加入香港澳美制药，先后担任区域产品经理、中国区政务经理和总裁助理等职务，2004年以“香港优才计划”引进人才到香港工作，成为香港居民；2007年自主创办艾伟拓（上海）医药科技有限公司，专门从事进口磷脂类新辅料销售工作，目前该公司在国内该领域的市场占有率和知名度名列第二；至今已申请十一篇专利，其中一篇已授权，并在国内外科技及管理类杂志上发表十余篇学术论文。

金牌赞助

: 苏州胶囊有限公司

苏州胶囊有限公司成立于1986年，隶属于Lonza集团。三十多年来，苏州胶囊坚持采用Capsugel最先进的胶囊制造和检测技术，遵循全球统一的质量体系，通过全自动化的控制操作、严格的室内洁净规程和质量监控、空气温湿流量控制中心等优异的生产工艺和条件，始终为国内外制药和保健品企业提供高品质的胶囊产品。我们所有产品都不添加防腐剂、不用环氧乙烷消毒、无任何有毒有害物质、不含麸质等过敏原、无转基因成分。公司还能提供获得穆斯林Halal认可、犹太教Kosher认可及素食协会认可的产品，以满足不同人群及宗教文化需求。

: Lonza集团

龙沙总部位于瑞士巴塞尔，1995年进入中国市场，目前在广州、苏州、南京、上海等地已设立生产基地与办事处。我们为众多的客户服务，从大型生物技术和制药公司，到学术机构及政府部门，为其提供临床前期、临床期到商业化阶段的先进生产服务。龙沙丰富的产品服务涵盖小分子活性药物成分（API）、生物药品、创新剂型、快速检测方案及细胞与基因疗法的相关技术等。详情请查看 www.lonza.com.cn

演讲赞助

: 艾伟拓（上海）医药科技有限公司

艾伟拓（上海）医药科技有限公司是一家磷脂类高端药用辅料的科技公司，旗下产品全面覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域，并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。AVT专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系，是国内知名药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。