近年来,中国大力支持药品创新发展,包括口服速释、缓控释等口服调释给药系统,脂质体、脂微球、纳米制剂等
新型注射给药系统,儿童等特殊人群适用剂型在内的新型高端制剂技术成为主流趋势。
高端制剂相较于传统制剂具有很多优势,但由于技术壁垒较高,需要原料药、药用辅料、研发设备等各环节协同配合。
为把握高端制剂发展趋势,优化制剂研发路径,CPHI & PMEC China将携手深耕制剂领域且实战经验丰富的行业专家,
于2022年4月,再次推出“药物制剂研究与开发”专题直播,就药物制剂在研发创新、技术应用及一致性评价等方面的热点难点问题深入解析研讨,启发新思考。

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日程安排

4月13日 星期三, 14:30-15:30

药物开发中的胶囊剂型选择方案

杨小一

苏州胶囊业务发展经理

2012年毕业于华东理工大学生物化学硕士专业,2017年加入苏州胶囊并负责药品的业务开发工作,专注于空心胶囊产品的市场和技术推广。

4月14日 星期四, 14:30-15:30

口服缓控释制剂--从研发到生产的关键质量控制

梁超峰

广州市药物一致性评价产学研联盟技术委员会主任

广东省药学会药剂专业委员会委员

梁超峰(1968.9.~),男,硕士,主任药师、(制药)高级工程师。 1991年7月大学毕业后工作于广州市医药工业研究所(实验厂)从事药品研发和生产近30年,2019年2月工作于广东岭南职业技术学院药学院任专业带头人(高层次人才)。 兼任 广州市药物一致性评价产学研联盟技术委员会主任,广东省药学会药剂专业委员会委员、制药工程专业委员会顾问和药用辅料专业委员会副主任委员,广东省医药专业高级专业技术资格评委会委员、广东省和广州市知识产权专业高/中级专业技术资格评委会委员,广东省药师协会师资库成员,河北、江苏、四川、江西等省科技评审专家库成员,《今日药学》杂志编委、《中国医药工业杂志》审稿专家。 广东药科大学硕士研究生指导教师和学位论文答辩委员会委员、广州医科大学校外教授、中山大学制药工程硕士研究生合作导师、华南农业大学硕士研究生校外导师。 从事药物立项研发(特别是缓控释制剂及递药技术的研发)及产业化研究、(中)药学教育近30年。获得发明专利授权4项、新药证书7项(全产业化)、生产批文9项;发表专业论文、在国内及洲级会议宣读报告共50多篇,作为正副主编参编书籍3本。参与完成国家、省市区科技项目共40余项,包括“八•五”、“九•五”、“十一•五”国家级缓(控)释制剂产业化科技项目,1992年参与组建“广州市控释制剂研究开发中心”、2012年作为项目第一负责人和实验室主任参与组建了“广州市药物制剂新型释药技术重点实验室”、2012年作为依托部门负责人参与本单位获广东省科技厅批准牵头组建“广东药物制剂产业技术创新联盟”、2016年参与组建广州市药物一致性评价产学研技术创新联盟并担任技术委员会主任。 在新药及制剂和缓控释等递药技术的开发及产业化方面具有近30年的教科研实践,掌握了中药化药、单方复方、多种剂型的通用研发技术,具有国际化和可产业化的制剂(特别是缓控释制剂)研发理念、丰富的科研经验及相关资源的管理能力、结合科研经验和技术机理的综合素质,具备一定的教学及“产教研赛创”融合的实践经验和资源综合能力。

4月18日 星期一, 14:30-15:30

长效微球制剂的研发及产业化难点剖析

吕丕平

济民可信集团研究院复杂注射剂研发主任

吕博士毕业于中科院过程工程研究所,师从于马光辉院士,现任济民可信医药产业集团微球乳剂研发负责人,历任北京辉粒科技有限公司(现辉粒药业)研发总监,生化工程国家重点实验室技术顾问和客座研究人员。吕博士自研究生起即从事药物新制剂、新剂型的研究开发、以及相关核心壁垒设备的研制和研发管理工作,在纳米制剂、凝胶混悬剂、微晶和纳微球制剂,尤其高端复杂注射制剂领域拥有近15年的一线研发经历,包括产品研发、设备研制、车间设计等环节,先后从事多项新药的研究,涵盖止痛、系统免疫、神经、糖尿病和肿瘤领域等。吕博士在纳米技术,微米制剂技术、再生医美等领域具有很深的造诣,所负责的项目已有多项完成ANDA和IND申报,参与多项国家级、省部级项目,在国际专业期刊和科技会议上发表30多篇论文,参与撰写英文著作1部,拥有多项核心专利,获得国家、省级和中科院等近20余项奖励。

4月28日 星期四, 14:30-15:30

告别“掰药”,破解儿童专用药研发难题

杜志永

IFF药品解决方案亚太地区技术经理

拥有超过15年的医药行业经验,专注于药用辅料行业的技术服务与应用、特别是速释及缓控释技术、掩味包衣技术、粉末表征和素食软胶囊等技术领域。致力于提高仿制药开发成功率及品质。

赞助企业

Lonza集团


龙沙总部位于瑞士巴塞尔,1995年进入中国市场,目前在广州、苏州、南京、上海等地已设立生产基地与办事处。我们为众多的客户服务,从大型生物技术和制药公司,到学术机构及政府部门,为其提供临床前期、临床期到商业化阶段的先进生产服务。龙沙丰富的产品服务涵盖小分子活性药物成分(API)、生物药品、创新剂型、快速检测方案及细胞与基因疗法的相关技术等。详情请查看 www.lonza.com.cn

IFF药品解决方案


IFF药品解决方案,作为艾维素®微晶纤维素和美多秀™羟丙甲纤维素等知名产品的制造商,半个多世纪以来,我们一直为全球领先的医药公司提供创新、可靠的产品及解决方案,帮助它们满足患者的需求。通过我们的多功能辅料和技术专长,提升效率,提高药物传导的准确性和配方的灵活性,并加强成本控制,为您创造价值。

罗辅医药科技(上海)有限公司


“ 天人地合,此为乾。包罗万象,此为坤。一外一内,相辅相成!”
罗辅医药RonPharm已通过必维集团Bureau Veritas的ISO9001:2015质量管理体系认证,是IPEC China会员单位。罗辅医药作为全国诚信经营示范单位和企业信用评价AAA信用企业,是重质量、重服务、重合同守信用的企业!
罗辅医药专注于为中国制药企业提供高品质的进口药用辅料,目前已是30多家国外药用辅料生产商的中国代理,已在CDE登记公示了40多个药用原辅料。罗辅医药代理的产品符合USP-NF/Ph.Eur/BP/JP/以及中国药典(Ch.P)等主流药典,为客户提供多种定制包装,满足药企从处方筛选、中试以及商业化生产的不同要求。
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