2018年3月20日，罗氏PD-L1 抗体Tecentriq的一项3期临床试验传出好消息，IMpower131表明Tecentriq联合化疗能够降低初治鳞状NSCLC患者肿瘤恶化和死亡风险，达到PFS临床主要终点，该项研究对Tecentriq冲击鳞状NSCLC一线疗法至关重要，可能将Tecentriq年销售额推升10亿美金。笔者在这里分享IMpower131试验设计和初步数据，并简单比较了opdivo，keytruda和Tecentriq的市场份额。
一．IMpower131：拿下鳞状NSCLC一线疗法
IMpower131是一项多中心、开放标签3期临床试验，共计招IV期鳞状NSCLC患者1021例，以标准化疗方案为对照，评价Tecentriq联合化疗方案的安全性和有效性，毫无疑问，这种设计是冲着鳞状NSCLC一线疗法去的。
试验设计：
目前IMpower131数据显示，Tecentriq联合化疗能够降低初治鳞状NSCLC患者肿瘤恶化和死亡风险，达到无进展生存期临床主要终点，而总生存期主要终点尚未达到，该数据也至关重要，且待最终结果。
二．Opdivo和keytruda是PD-(L)1市场的两大王牌
PD-(L)1市场总规模已经超过100亿美金，opdivo全球销售额已经突破50亿美金，keytruda同时也在快速增长，相比而言，Tecentriq的2017年销售额为7800万美金，3者获批的临床适应症见附表。
肺癌严重威胁着人类健康，据统计，世界范围内每年约159万人死于该疾病，一般的，肺癌可以分为NSCLC和小细胞肺癌，其中85%肺癌患者为NSCLC；在NSCLC患者中，25%-30%为鳞状NSCLC。IMpower131的重要进展对Tecentriq未来市场预期具有非常重要的作用。
Opdivo／keytruda／Tecentriq已获批适应症：
来源：https://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2018-03-20.htm
作者简介：Dopine，注册执业药师，河南省药学会会员，就职于河南省某三级甲等医院PIVAS，精于临床药学服务，专注临床用药安全和不合理用药。对国内外医药审评审批政策，研发动态，新药注册审批等长期关注。
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