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尿激酶注射注意事项?
热门推荐: 尿激酶 尿激酶注射
来源:CPhI制药在线
  2019-09-19
尿激酶注射是有一定的注意事项的,尿激酶为从健康人尿中分离的,或从人肾组织培养中获得的一种酶蛋白。由分子量分别为33000 (LMW-tcu-PA)和54000(HMW-tcu-PA)两部分组成。

       尿激酶注射是有一定的注意事项的,尿激酶为从健康人尿中分离的,或从人肾组织培养中获得的一种酶蛋白。由分子量分别为33000 (LMW-tcu-PA)和54000(HMW-tcu-PA)两部分组成。本品直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统,能催化裂解纤溶酶原成纤溶酶,后者不仅能降解纤维蛋白凝块,亦能降解血循环中的纤维蛋白原、凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等,从而发挥溶栓作用。本品对新形成的血栓起效快、效果好。本品还能提高血管ADP酶活性,抑制ADP诱导的血小板聚集,预防血栓形成。本品在静脉滴注后,患者体内纤溶酶活性明显提高;停药几小时后,纤溶酶活性恢复原水平。

 尿激酶注射

       取效价测定项下的供试品溶液,用巴 比 妥一氯化钠缓冲液(pH 7.8)稀释成每1ml中含20单位的溶液,吸取1ml,加牛纤维蛋白原溶液0.3ml,再依次加入牛纤维蛋白溶酶原溶液0.2ml与牛凝血酶溶液0.2ml,迅速摇匀,立即置37℃±0.5℃恒温水浴中保温,立即记时。应在30~45秒内凝结,且凝块在15分钟内重新溶解。以0.9%氯化钠溶液作空白,同法操作,凝块在2小时内不溶(试剂的配制同效价测定)。

       检查尿激酶的方法:

       1 溶液的澄清度与颜色

       取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含3000单位的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ A和B),应澄清无色。

       2 分子组分比

       取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液后,加入等体积的缓冲液(取浓缩胶缓冲液2.5ml、20%十二烷基硫酸钠溶液2.5ml、0.1%溴酚蓝溶液1.0ml与87%甘油溶液3.5ml,加水至10ml),置水浴中3分钟,放冷,作为供试品溶液;取供试品溶液10μl,加至样品孔,照电泳法(2010年版药典二部附录Ⅴ F第五法考马斯亮蓝染色)测定,按下式计算高分子量尿激酶相对含量(%)。

       3 干燥失重

       取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得大于5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

       尿激酶的注射对象必须是可以达到注射标准的,若是未达到标准是不可以进行尿激酶的注射的。

       

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