西南药业盐酸异丙嗪片通过仿制药一致性评价

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来源：新浪医药新闻

2021-01-21

1月21日，重庆太极实业发公告称，其控股子公司西南药业于近日收到国家药监局关于盐酸异丙嗪片的《补充申请批件》，西南药业盐酸异丙嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸异丙嗪片的适应症为：1、皮肤粘膜的过敏：适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎，血管舒缩性鼻炎，接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎，荨麻疹，血管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反应，皮肤划痕症。2、晕动症：防治晕车、晕船、晕飞机。3、镇静、催眠：适用于术前、术后和产科。此外，也可用于减轻成人及儿童的恐惧感，呈浅睡眠状态。4、恶心、呕吐的治疗：适用于一些**和手术后的恶心、呕吐。也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。5、术后疼痛：可与止痛药合用，作为辅助用药。盐酸异丙嗪片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2020版）》甲类药品。截至本公告日，经查询国家药品监督管理局数据库，国内有 53 家公司有该产品生产批件,西南药业是第三家获得药品一致性评价批件的公司。经《Menet》数据库统计，2019 年盐酸异丙嗪片在中国城市公立样本代表医院及零售药店销售总额 430 万元。

截至目前，西南药业对该产品累计投入研发费用约为 542 万元（未经审计）。

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