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CPHI制药在线 资讯 康泰生物子公司收到冻干人用狂犬病**注册现场核查通知
康泰生物子公司收到冻干人用狂犬病**注册现场核查通知
来源:新浪医药新闻
  2022-01-24
1月24日,康泰生物发布公告称,公司全资子公司民海生物近日收到CDE通知,需对民海生物申报注册的冻干人用狂犬病**(人二倍体细胞)启动药品注册核查(药学)。

       1月24日,康泰生物发布公告称,公司全资子公司民海生物近日收到CDE通知,需对民海生物申报注册的冻干人用狂犬病**(人二倍体细胞)启动药品注册核查(药学)。待通过技术审评、注册现场核查等相关审评审批程序后,该产品将可取得药品注册批件。

公告

       冻干人用狂犬病**(人二倍体细胞)用于预防狂犬病。狂犬病是由狂犬病毒引起的一种人兽共患的急性传染病,临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等,一旦有症状出现,病死率接近 100%。接种狂犬病**是控制和预防狂犬病的有效方式。

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