2022年6月13日,沃森生物宣布终止其旗下的“重组EV71**”系列研究。
仅三年,当初备受瞩目的**项目,命运却发生了翻天覆地的变化,令人惋惜。而沃森针对此次“重组EV71**”系列研究,给出的理由总有种“敷衍”的味道:
1.近年来,我国手足口病发病率呈现下降趋势。
2.在某些地方的特定时期内,柯萨奇病毒A16型(CA16)、A6型(CA6)和A10型(CA10)已逐渐成为手足口病的主要致病毒株。重组EV71**对于上述引起手足口病的病原体CA16、CA6和CA10不具有预防作用,继续研发单价的重组EV71**的经济效益和社会效益将逐渐降低。
3.同时,目前国内已有三家EV71灭活**获批上市,另外尚有多家企业在研,该产品未来的市场竞争将较为激烈。
沃森对此次事件给出的三大理由,无论哪一项,似乎都不那么站得住脚。
首先,第一项理由中提到的“手足口病发病率”下降问题:
根据近几年相关**的批发数据得知,2018年是该产品曲线的最高点,达到了3309万剂的水平,之后则迎来较大的下降趋势,再加之这两年新冠疫情的防控要求,幼儿彼此间接触频率下降、个人防护加强,对手足口病整体发病率造成了比较大的影响。
以疫情爆发初期的2020年为例,EV71**全年销量下降了近50%,仅有1551万剂。
但是,因疫情所致的“手足口病发病率”大幅下降,无论是谁看来,都应该归类于短期原因,并未对疾病的致病本身上产生变化,也很难长时间影响整体发病率,后期极有可能面临较大的反弹。
沃森如果仅因此,就终止了投入多年的EV71灭活**,是否草率。甚至如果按照这个逻辑,是不是EV71灭活**在研企业都应该终止了研究,甚至连已上市**的厂家也应该及时转型?
针对第二点中提到的**致病毒株变化影响:
沃森认为其在研的EV71灭活**已经不能满足对主流致病毒株(CA16、CA6和CA10)提供免疫力,经济效益和社会效益的逐渐降低也让其最终失去了作用。
如果事实的确如此,那么沃森该款**确实是难逃终止厄运,这无可否非,毕竟任何药物如果不能真正意义上满足临床需求,那么也仅仅只是浪费金钱与社会资源。
但是,同样的事情,似乎在mRNA**上也正在发生,为何沃森却又是另一种态度?
根据沃森2021年报内容显示,沃森生物在mRNA**上花费了3.25亿元进行研发,几乎占据沃森生物当年总研发费用的50%。同时国内三期临床的现场工作也基本结束,目前正在进行数据整理和持续血清检测。
但恰如此时,根据最近两次新冠疫情流行趋势来看,其致病菌也如上述中的柯萨奇病毒一样发生了明显的变化。且不论MRNA**何时上市,就算成功上市,那么又是否能对各型变异株达到覆盖,最终又是否还有市场?
虽说,市面上对MRNA**大多抱有期望色彩,但其与传统**相比,优势主要体现在**类型、技术上,具有安全性上不存在潜在的感染或插入突变风险、高效的体内递送与细胞质中快速吸收和表达等等优点。
但对于沃森mRNA新冠**个体而言,如果连新冠“变异致病毒株”都无法覆盖,甚至连患病者都没有了,那么再牛的技术、再好的优势又有何作用,最后的结局和“重组EV71**”又会有什么不同?
最后,沃森在第三个理由中表示是由于竞争过于激烈,才放弃重组EV71**,就显得更加敷衍了。
想当初,EV71重组**拿到临床批件之前,三家企业的EV71**就已经上市销售了。那时不觉得竞争激烈,反而三年后的今天觉得竞争激烈?
况且,就算是作为“EV71**”替代的MRNA新冠**与HPV**,哪个的竞争局面会比EV71重组**低?甚至有过之而无不及。
如果硬要给沃森放弃EV71重组**找一个理由,或许“资金”会是更主要的原因。毕竟如今的沃森不同于往日,其近几年大幅扩张的研发管线,哪个不是嗷嗷待哺,都是需要花钱的主。
图片来源:沃森2021年年报
但一直以来,大众对沃森的印象都主要停留在“现金流及盈利水平不稳定”上,愈发高额的研发费用使得沃森负担越来越重,商业化产品中除13价肺炎**与刚获批的2价HPV**以外,又少有能产生大额盈利的产品。
而在融资这条路上,从某种程度上来讲,手握大项目,明明盈利越来越好的沃森,反而不如百济神州这样的创新药企,现金流如果不足以支撑多线发展,暂停项目、终止项目也是无奈之举。
之前选择出售泽润,或许大概率也有缺钱的因素在内。
另外,沃森还有一个大问题,那就是历史遗留下来的管理层“迷之操作”,不提当初多线布局血制品、医药流通、单抗等领域导致资金链差点断裂,之后更是一系列行为,让钟晱晱养生堂都成为了沃森10大股东之一。
当初,沃森眼红新冠**机会大好,一而想贱卖被外界视为“重磅品种”的HPV**,以图能在MRNA**开发上占取先机。
如今疫情逐渐平息,MRNA新冠**很大程度上丧失了先发优势,且不提对变异株的有效率,仅接种对象上,留给沃森mRNA的市场还剩下多少?这也是为何越来越多人对其不再看好。反而是当初差点贱卖的hpv项目成为了沃森新的希望。
如今,有了“EV71**”终止的前车之鉴,市场或许已经在开始担心,未来沃森是否会为了HPV**而果断放弃耗尽心血的“mRNA新冠**”。
总结而言,沃森生物一直以来似乎都不缺“壮士断腕”的魄力,这在如今的医药行业难能可贵,但一路走来,沃森各种无用功之下,似乎总是缺了那么一丝“壮士断腕”的智慧。
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