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CDE发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》

热门推荐： CDE , 境外生产药品 , 申请申报 ,

来源：国家药品监督管理局药品审评中心

2024-05-10

2024年5月9日，国家药监局药审中心关于发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》的通告。

按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）

国家药监局药审中心

2024年5月9日

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1 已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）.pdf

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