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CPHI制药在线 资讯 亚盛医药「奥雷巴替尼片」获2024 CSCO升级推荐

亚盛医药「奥雷巴替尼片」获2024 CSCO升级推荐

来源:药智头条
  2024-05-16
5月7日,亚盛医药官微发布消息称,其1类奥雷巴替尼片被纳入2024版《CSCO恶性血液病诊疗指南》,涉及慢性髓系白血病(CML)、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)领域的治疗,并新增多项I级推荐。

       5月7日,亚盛医药官微发布消息称,其1类奥雷巴替尼片被纳入2024版《CSCO恶性血液病诊疗指南》,涉及慢性髓系白血病(CML)、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)领域的治疗,并新增多项I级推荐。

       荐的具体信息如下:

       1

       CML

       针对CML-慢性期(CML-CP)

       延续I级推荐:耐立克®为T315I突变I级推荐治疗方案。

       新增I级推荐:尼洛替尼或达沙替尼一线治疗失败后,I级推荐耐立克®为二线治疗方案;以及对≥2种TKI不耐受或/且治疗失败的三线治疗I级推荐耐立克®。

       针对CML-进展期

       延续I级推荐:耐立克®为CML-加速期(AP)伴T315I患者I级推荐治疗方案。

       新增I级推荐:从CP进展为AP,既往接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的CML患者, I级推荐耐立克®治疗。

       新增I级推荐:从CP或AP进展为BP(急变期),既往接受过TKI治疗的CML患者,I级推荐耐立克®±化疗治疗。

       根据BCR::ABL1突变状态选择后续治疗

       延续治疗推荐:T315I;V299L;F317L/V/I/C、T315A;Y253H、E255K/V、F359C/V/I;以及无突变,都推荐耐立克®治疗。

       新增推荐:任意其他突变(包括复合突变),推荐耐立克®治疗。

       新增注释:复合、复杂突变应优先考虑推荐耐立克®。

       特定BCR::ABL1突变不推荐的治疗

       A337T、P465S、F359V/I/C突变,不推荐的治疗:阿思尼布;

       T315I/A、F317L/V/I/C、V299L,不推荐的治疗:达沙替尼;

       T315I、Y253H、E255K/V、F359C/V/I,不推荐的治疗:尼洛替尼;

       复合突变,不推荐的治疗:泊那替尼。

       2

       Ph+ ALL

       诱导缓解治疗

       延续推荐:TKI均作为I级推荐;

       新增注释:近年研究显示,二、三代TKI可能获得更好和更深的分子生物学缓解。

       针对复发难治

       延续I级推荐。

       耐立克®是亚盛医药原创1类新药,获国家“重大新药创制"专项支持,为全球层面同类最 佳(Best-in-class)类原创新药。作为中国首 个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,耐立克®对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果。耐立克®在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。

       2021年11月, 耐立克®首 个适应症获批,用于任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)-慢性期(CP)或加速期(-AP)成年患者,打破了中国携T315I突变CML患者长期无药可医的困境;2023年1月,该适应症获纳入国家医保药品目录,药物可及性和可负担性大大提升。2023年11月,耐立克®新适应症获批,用于治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者,使更广泛的CML患者得以受益。

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