合肥天瑞药物化学有限公司成立于2014年,坐落于合肥市花岗省级工业园区,是一家致力于小分子合成技术开发、产业化的高新技术企业。公司拥有卓越的研发能力、完善的产业化基地配套和国际化的CGMP质量管理体系。
公司致力于为国内外药企提供专业的小分子特色原料药、CGMP标准中间体、功能性药用辅料和MRNA vaccine载体等的商业化生产与技术服务。
现已自主开发并商业化生产的主要产品有:罗氟斯特、利伐沙班、依折麦布、达沙替尼、瑞格列奈、 氟卡尼、鲁拉西酮、博舒替尼,在以上原料药基础上又陆续推出了凡德他尼、奥贝胆酸、琥珀酸普卡必利、盐酸罗匹尼罗、盐酸考尼伐坦、来那度胺、泊马度胺、依鲁替尼、马西替坦等新药品种。同时,公司还经营生产8-溴辛酸、8-氨基辛酸、8-溴辛酸甲酯、8-溴辛酸乙酯、溴代十二烷、月桂氮卓酮等长链系列产品。产品主要出口欧、美、印度、日、韩等国家和地区,可以满足相应法规市场的质量管理、DMF文件体系及审计要求。
天瑞药物秉承不断为全球医药产业作出贡献的,将以可靠的产品与服务,持续把新产品研发与产业化作为一项全局性长久发展的事业!
2015年,公司研发生产的多肽类催吸收药辅中间体:8-溴辛酸乙酯、卡沙仑成为索马鲁肽原研厂家唯一一家中国达到指标控制要求的合格供应商;
2020年,公司自主开发优化的8-溴辛酸、6-溴己酸成为美国莫德纳vaccine载体生产供应商,为人类抗击新冠病毒贡献了自己的一份力量;
2022年,天瑞药物研发大楼及GMP车间落成投产;本年次,多肽类催吸收药物辅料SNAC(8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠),成功获取国内CDE登记号(F20220000072)和美国FDA注册号(037135),另有一批原料药和药用辅料产品在注册审批中。