Registrar Corp成立于2003年,总公司坐落于美国弗吉尼亚州。深耕行业20余年,致力于协助全球企业遵守美国食品药品管理局(FDA)法规。目前已汇聚全行业300+美国专家团队,并在全球拥有 20个代表处,结合自行开发的FDA合规数智平台,协助了在190多个国家超过3万家企业。我们服务内容包括但不限于:
*药品企业OTC/API等欧美及加拿大注册
*OMUFA, Self-Identification 及Reporting服务指导
*药品标签和说明书审核
*药品产品申报
*药品DMF备案
*药品企业验厂
*黑名单(Red List)除名,绿卡申请(Green List),扣货帮助
*电子递交不良事件报告(eMDR)
*药品颜色添加剂批次认证
我们的服务都是基于固定的价格,而非按小时计费。我们多语言的法规顾问可以全天24小时通过我们的在线咨询解答企业的各种疑问。无论您何时需要FDA法规方面的协助,我们都可以随时为您提供帮助。