佛山市瑞通认证咨询有限公司是一专业从事药品GMP和注册的技术服务公司，成立于2015年3月。公司主要为制药企业在新建厂房或旧厂房改造过程中提供现行EU GMP、US cGMP、中国GMP、WHO GMP的GMP咨询和执行、药品注册支持（包括EDQM CEP、US FDA DMF、US FDA ANDA、WHO PQ、中国原料药备案及药物制剂注册等）、审计等服务。
公司团队具有丰富的欧盟GMP、美国cGMP、中国GMP、WHO GMP的认证与执行经验，具有丰富的CEP/ASMF/DMF/WHO PQ/中国药品注册经验。我们成功参与并完成过原料药、无菌粉针、最终灭菌生物制品等剂型的美国FDA认证、德国EU GMP认证、中国GMP认证、EDQM CEP认证等。
2023年07月31日至2023年08月04日协助客户接受了美国FDA的现场检查，最终以零缺陷通过美国FDA认证。从2016年至今，我公司多次协助客户从空地开始，经过设计、质量体系建立、设备确认和验证等，获得药品生产许可证及中国药监局、美国FDA、欧盟EDQM的许可证书。
2015年03月佛山市瑞通认证咨询有限公司成立。
2016年08月启动湖北诺克特药业股份有限公司原料药EDQM CEP认证，按欧盟GMP要求建立质量体系，于2018年通过德国第三方现场审核，于2019年01月09日获得EDQM颁发的CEP证书。
2018年03月开始作为美国USP的GMP顾问参与中国原料药生产企业WHO PQ认证前审计筛选。
2019年11月启动美国某公司陕西蒲城项目，按中国GMP建立质量体系，进行药品注册，于2021年获得药品注册证书，通过GMP现场检查。
2019年12月启动漯河南街村药业FDA现场检查缺陷整改及DMF缺陷整改，于2022年获得美国FDA的EIRletter，通过美国FDA认证。
2020年05月启动漯河启福欧美认证项目，按中国和欧美GMP要求建立质量体系，于2021年01月获得药品生产许可证，在2021年向美国FDA递交4个原料药DMF，在2021-2022年向EDQM递交3个CEP文档及补充资料, 2023年06月和2024年05月获得两个CEP证书。
2021年06月启动安徽中美认证项目，主导车间、仓库、化验室设计和质量体系建立，2023年08月07日获得药品生产许可证。
2023年03月启动驻马店河南天方科技有限公司EDQM和美国FDA现场检查整改，于2023年08月04日以零缺陷通过美国FDA对原料药及质量体系的现场检查, 2024年04月获得美国FDA的EIRletter，通过美国FDA认证。
