我公司专注于进口原料药注册、代理。从1999年从事进口药品注册,距今又有20多年,已成功注册近100个进口药品。2009年成立北京安森博公司,现已代理60多个进口产品,已经提交30多个DMF文件,已被激活的DMF有5个。
我们合作的国外厂家,长期供应欧美日等规范市场,稔熟各规范市场的法规要求,特别重视原料药在全球注册,与仅仅配合几个制剂注册的原料药厂家相比,具有如下特点:批量大,批次多;工艺更完善、稳固;规模效应明显、长期短间隔供货能力强,合规性好。有的厂家为原研定制采购。
如贵公司对我们的产品感兴趣,您只需采购原料药,负责制剂研发或生产即可。我们负责原料药登记维护等全部工作。
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