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联系方式
山东京卫制药有限公司
注册资本
2,000,000至2,999,999
业务类型
制造商
公司地址
山东省泰安市高新技术产业开发区配天门大街西首
公司网址
www.jewim.com.cn
联系人
饶丽平
联系电话
86-538-8923081
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公司概况
业务概况
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    山东京卫制药有限公司位于泰山脚下的泰安国家高新区,主要产品为呼吸领域吸入药和精神神经领域用药。公司在国内已上市多个首仿药和独家产品,主要产品保持领先的市场份额;产品出口美国、澳大利亚、新西兰等70多个国家。公司先后与西安杨森(Xian Janssen)、科赴(kenvue)、拜耳(Bayer)等国际药企结为战略合作伙伴,成为外资药企在中国的CMO、CDMO业务首选合作商。

      公司坚持创新驱动、创仿协同,聚焦于呼吸领域高难度吸入制剂、中枢神经领域长效微球制剂,深耕药品研发尖端技术细分领域,并布局打造“制剂+原料药+关键中间体”一体化价值链优势。

      公司拥有一支300多人的研发团队,在济南、北京、上海设有研发分支机构。公司秉承“为人类健康而创新”的使命,致力于打造具有突出创新能力的国际化制药企业。

      主厂始建于2004年,位于泰安国家高新区配天门大街西首,占地约200亩,生产剂型涵盖无菌吸入液、吸入粉雾剂(DPIs)、固体制剂、液体制剂、小容量注射剂、原料药等。公司引进国际先进的智能化、自动化生产设备,包括:瑞士罗姆莱格BFS一体机、德国瀚辉DPIs灌装机、德国GEA高速搅拌混合机、德国Glatt制粒机、IMA\SMA胶囊灌装和高速压片机等国际顶尖设备,提高设备的生产精准度,满足数据完整性、可追溯性要求,提高生产效率和质量控制水平,尽最大可能减少人为操作产生的差错和污染。

     气雾剂工厂始建于2002年,距主厂区18公里,位于泰安市泰山区擂鼓石大街5号,药品许可生产范围包括:吸入气雾剂(含激素)、普通气雾剂(含外用)、喷雾剂(含激素、含外用)。该工厂拥有5条从瑞士Pamasol公司引进的自动MDIs灌装生产线、自动装配线、自动喷射测试、二次在线检重机等,MDIs年产能6000万罐。该工厂已先后三次以最高标准的A1级通过澳大利亚医疗产品管理局(TGA)的GMP认证。

     原料药厂区山东锐顺药业有限公司距京卫主厂区27公里,位于山东省泰安市宁阳县经济开发区恒信大街668号,占地243亩,建于2021年。工厂遵循国际新理念进行优化设计,满足国际cGMP、本质安全、环境友好、职业健康的最高要求。生产车间采用“多功能”与“专一性”相结合的模块化设计,生产线可依据不同生产工艺的要求灵活拼接组合,进料、配料、滴加、反应实现全流程自动化控制;采用立体化设计,单元操作与前后单元之间利用位差实现无动力物料转运;中心控制室可实现全流程生产监控、调阅运行数据、异常自动报警、远程指导处置等功能。

     作为跨国药企的CMO战略合作商,我公司已拥有10多年的承接合同生产服务的成功经验。京卫严格遵守合同,保守客户的商业和技术秘密;CMO业务范围涵盖制剂和原料药,生产批量灵活,可匹配客户不同的需求;我们力求节约客户投入,加快项目申报进度,可提供以实现商业化代工生产为服务标的的全供应链一站式服务。完善的质量管理体系,严格按照中国及国际高标准cGMP规范执行,可满足中、美、欧双报要求,实现客户价值最大化。

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