商铺首页
公司详情
产品陈列室
联系方式
海南双成药业股份有限公司
注册资本
不愿意公开
业务类型
制造商,批发商,出口商
公司地址
海南省海口市秀英区兴国路16号
联系人
陈艺娇
联系电话
898-68635601-8911
快速询盘
询盘主题
请输入询盘主题
询盘信息
请输入询盘信息
滑动验证
请完成滑块验证
快速发送询盘
公司概况
业务概况
公司详情
        海南双成药业股份有限公司是一家成立于2000年,以化学合成多肽药品为特色,专业从事药品研发、生产和销售的高科技国际化企业。在注射剂方面拥有丰富的生产管理经验且能够提供委托生产(CMO/CDMO)服务。

        公司于2012年8月8日在深圳证券交易所中小版上市,股票简称“双成药业”,股票代码“002693”。

        双成药业拥有通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药生产车间;通过欧盟GMP认证的冻干车间;拥有4个符合中国GMP要求的冻干制剂车间,年产能近8000万支。

        至今,双成已有多个自主研发生产的品种获得了国外官方机构的批准。其中,注射用胸腺法新于2017年2月获得意大利药品管理局上市许可;作为抗凝剂的注射用比伐芦定于2019年10月获美国FDA批准;普瑞巴林胶囊,用于神经痛适应症,于2019年9月获得美国FDA上市许可;用于阿尔茨海默氏症的盐酸美金刚片于2020年4月获得美国FDA上市许可。另外,双成研发生产的依替巴肽,作为一种血小板聚集抑制剂,已于2019年01月向美国FDA递交ANDA。目前,该品的原料药的药物主文件为可引用状态。

       双成药业自成立以来,发展十分迅速,营销网络覆盖中国内地30多个省市自治区,合作医药商家超过600家、产品覆盖医院终端数量超过10000个。在同行业中有着稳定的销售地位。

       公司秉承“成人之美,成己之愿”的企业理念,成人之美-用真情传递健康,成己之愿-靠拼搏铸就辉煌,在完成企业自身发展的同时,积极履行企业社会责任,回馈社会。 公司多次被海南省国家税务局、海南省地方税务局评为纳税信用等级A级企业。

       未来,公司发展战略是成为技术领先的全球多肽原料药主要供应商,成为全球多肽仿制药制剂主要生产商。
 

 

里程碑

2000

  • 成立

2003

  • 基肽®(注射用胸腺法新)获批并在中国上市

2004~2009

  • 销售额持续增长50%

2010

  • 收购海南维乐药业有限公司

2012

  • 上市

2013

  • 多肽原料药车间通过美国GMP检查

2014

  • 建立控股子公司宁波双成药业有限公司

2016

  • 通过美国FDA飞行检查;
  • 无菌制剂产品胸腺法新及其原料药通过欧洲药品管理局现场检查

2017

  • 注射用胸腺法新获得意大利上市许可证书;
  • 比伐芦定原料药及制剂通过美国FDA批准前检查

2018

  • 注射用比伐芦定获得美国FDA暂定批准;
  • 向国家药监局提交注射用胸腺法新质量一致性评价

2019

  • 通过美国FDA飞行检查;
  • 注射用比伐芦定成功挑战原研药的专利并获得美国FDA最终批准;
  • 普瑞巴林胶囊获得美国FDA批准;
  • 盐酸美金刚片通过美国FDA批准前检查

2020

  • 盐酸美金刚片获得美国FDA上市许可批准;
  • 注射用比伐芦定出口至美国