2001年 集团公司成都圣诺生物科技股份有限公司正式成立。其核心人员是中国最早一批从事多肽医药产业研发与化工生产的研发人员。2004年 集团下属的成都圣诺生物制药有限公司成立,发展重点为多肽原料药的生产,为四川省高新技术认证企业,注册资本5000万。拥有50多个国内外已上市多肽规模化生产关键技术,是国内成熟的专业化多肽、氨基酸类药物规模化生产的企业,单批产量达kg级,通过了美国FDA认证,韩国及墨西哥等国官方认证。产品在欧美和亚洲多国完成了产品注册,获得了客户的一致好评。
公司主营业务为自主研发、生产和销售在国内外具有较大市场容量及较强竞争力的多肽原料药和制剂产品,同时公司依托在多肽药物研发和规模化生产领域的技术优势,为国内外医药企业提供多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务以及多肽药物生产技术转让服务。此外,公司还提供小分子化学药物左西孟旦制剂代加工及左西孟旦原料药生产、出口销售业
圣诺生物具备多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台,能够为多肽创新药和仿制药提供从工艺路线设计,到小试、中试、工艺验证和质量研究等药学研究服务,以及药物研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的全链条定制生产服务,涵盖从药物发现、临床前研究,到临床试验和上市销售的完整药物开发。
2004年 公司成立
2007年 首次通过中国GMP检查,获一个多肽产品GMP证书(胸腺五肽)
2012年 首次通过美国FDA检查,且递交第一个多肽产品DMF文件(比伐卢定)
2015年 第二次通过美国FDA检查,总递交了五个多肽品种的DMF文件 (比伐卢定,依替巴肽,奥曲肽,艾替班特及利拉鲁肽)
2017年 第二次通过韩国MFDS检查
2018年 第二次通过墨西哥官方检查
2023年 第四次通过美国FDA检查,总递交了十个品种多肽品种DMF文件