上海高准医药有限公司于2011年11月在上海张江高科技园区成立。经过十多年的发展,高准医药先后获得高新技术企业资格(2019/2023),ISO9001认证(2020),专精特新企业资格(2023)。从2022 年起连续政府创新基金资助。
目前,高准医药的业务领域包括:原料药和关键中间体的工艺开发、杂质研究、原料药注册、原料药相关产品CDMO 和技术转让。我们也是多家药企临床试验阶段新药的 CDMO合作伙伴。
我们的研发中心由药学领域的专家(博士)领导,他们在 CRO、CMO 和原料药工艺开发以及注册知识方面拥有 20 多年的经验。我们的研发基地拥有 LC-MS、HPLC、Pre-HPLC、GC、IR、电位滴定等用于工艺研发的仪器设备。截止 2024年,已有6项发明专利获得批准。
高准医药在心血管药物(奥美沙坦酯、替格瑞洛、吲哚布芬、兰地洛尔)、抗糖尿病药物(达格列净、吉格列汀)、胃肠道药物(盐酸罗沙替丁醋酸酯、艾普拉唑、特格拉赞、非苏拉赞,匹可硫酸钠)、 抗病毒药(帕拉米韦)、消炎药(普拉洛芬、克立硼罗、双氯芬酸依波胺)和减脂药(去氧胆酸)等拥有自主技术优势。
Found in Nov.2011(2011年11月成立);
First CRO contract: Jul.2012(2012年7月第一个合同研发项目);
First CMC documentation: Nov.2012(2012年11月第一个化学制造控制文件);
First patent application Mar.2013(2013年3月第一篇发明专利)
Strategic Cooperation with Shenyang Dasan R&D Center: (Mar.2015(2015年3月与沈阳达善建立战略合作);
New Drug CMO contract: Jun.2016(2016年6月第一个新药定制项目)
Qualification of High-Tech Enterprise: Oct.2020 (2020年10月高新技术企业认定)
CFDA registration cooperation: Jul.2022(2022年7月第一个国内CFDA注册项目合作)
Moved to New R&D base Aug, 2022(2022年8月搬迁至新的研发基地);
Innovation fund from government: Aug.2022 (2022年8月获得上海市政府创新基金)
ISO 9001 certificate: Dec.2022 (2022年12月获得ISO9001认证)
SRDI Enterprise authorization: Aug.2023 2023年8月完成专精特新企业认证