江苏西典药用辅料有限公司,是与美国技术团队合作,专注于国家标准药用辅料研发、生产、销售企业。主要产品包括微晶纤维素系列、预处理辅料系列、无菌辅料系列,均与代表同行业水平的美国FMC具同等的质量和性能水平。
基于中国制药水平不断提高、制药法规和标准全面国际接轨,特别是“一致性评价”,将全面提高制药业的技术水平和产品质量水平,公司开发先进水平的药用辅料技术,实现药用辅料技术和质量的国际接轨。
基于制药行业的发展需求,以及公司过去10多年的CMO业务和欧美标准R/D的深刻经验,制剂产品必须全面采用进口辅料。因此,公司进行了8年的市场研究、产品技术研究,从2016年开始,逐步将所开发的产品进行商业化生产。
第一阶段:1983-2002,仅服务于早期进入中国的外资企业;
第二阶段:2002-2011,服务于少数有国际化需要的国内高端企业;
第三阶段:2011-2016,服务于国内制药企业普遍的全面升级和国际接轨需求。
第四阶段:2016-2018,完善公司业务体系,形成包括GMP制药工程/产品研发服务/药用辅料/MAH新型制药的全产业链制药企业。