6月26日,康芝药业发布公告称,于近日收到美国专利商标局颁发的专利证书一份。具体情况如下:
(资料来源于东方财富网)
该专利涉及治疗病毒疾病的成分和方法,首次揭示了一种P2X受体拮抗剂的新用途,用于制备一种治疗病毒感染疾病的组合物,所述的P2X受体拮抗剂通过抑制病毒发挥预防或治疗手足口病的作用。此外,同族专利已在国内获得发明专利证书,国内专利证书情况如下:
(资料来源于东方财富网)
该专利所涉及的组合物就是康芝药业今年3月份向CFDA提交临床试验申请的注射用苏拉明钠。苏拉明钠在国外已有多年的临床使用(包括儿童使用)经验,临床疗效明确,毒副作用已知和可控,并被世界卫生组织分别收录进《基本药物目录》和《12岁以下儿童基本药物目录》。
值得一提的是,该专利来源于中国科学院上海巴斯德研究所。2015年1月23日,公司第三届董事会第十一次会议审议通过了《关于使用超募资金购买一项治疗"手足口病"专利技术并继续研发的议案》,同意公司使用超募资金人民币1800万元受让中国科学院上海巴斯德研究所"治疗病毒疾病的成分和方法"专利的国际专利申请权、专利所有权,使用超募资金人民币5000万元用于该项目的后续研究开发。
发病率和死亡病例数均高居国家丙类传染病第一位
手足口病是儿童常见的传染病之一,世界大部分地区均有此病流行的报道。导致手足口病的肠道病毒有20多种,其中以肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇病毒A组16型(CV-A16)为主。主要通过消化道、呼吸道等途径传播,以发热和手、足、口腔等部位出现皮疹或疱疹为主要特征。重症患儿可出现脑炎、急性弛缓性麻痹、脑水肿和心肌炎等严重并发症,重症患儿以感染肠道病毒71型(EV71)为主。本病发病人群以5岁及以下儿童为主,重症死亡主要集中在3岁及以下儿童。手足口病已成为严重危害儿童健康的高发传染病,据我国疾病控制中心的统计,2017年度全国报告的手足口病达1,929,550例,其发病率和死亡病例数均高居国家丙类传染病的第一位。
全球首个治疗手足口病的新药
目前,国际上无特异治疗药。临床上迫切需要研发专门的药物,来治疗已经感染发病的手足口病患者。作为康芝药业着力研发的一种儿童手足口病专用抗病毒 药物,若临床试验成功并获许生产,注射用苏拉明钠将成为全球首个治疗手足口病的新药。
作者简介:菜菜,上海交通大学药学硕士,曾工作于科学技术情报研究所,现为药监系统从业人员,擅长解读行业法规、最新药研动态等。
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