人福医药自1997年登陆A股,2018年净利润首亏23.58亿元,震惊业界。人福医药在2018年年报中提到,Epic Pharma主要产品熊去氧胆酸胶囊因市场供需以及竞争格局发生变化,销售价格大幅下降,导致公司对其计提相关商誉减值损失以及无形资产减值损失超30亿元。2019年人福医药实现营业收入218亿元,归属于上市公司股东的净利润为8.43亿元,实现扭亏为盈。
**药大卖36亿,安全套卖近20亿
图1:人福医药的**药品销售情况(单位:亿元)
来源:公司年报
人福医药在**药领域的领导地位明显,米内网数据显示,2015-2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药**剂企业中,人福医药一直排在榜首。2019年年报数据显示,人福医药的**药品实现销售收入约36亿元,同比增长约25%,其中非手术科室实现销售收入近6亿元,较上年同期增长约50%。
图2:人福医药的安全套销售情况(单位:亿元)
来源:公司年报
2017年,人福医药与CITIC Capital Cupid Investment Limited联合收购Ansell Ltd.的全球两性健康业务引发业界热议,随后公司的安全套业务也成为了业界关注的焦点。2018年,人福医药的安全套销售已突破18亿元,2019年上涨至近20亿元。人福医药表示,公司已基本完成相关业务、资产、管理架构的整合,以控股子公司乐福思集团为平台,拓展全球两性健康业务,目前乐福思集团主要在60多个国家运营Lifestyles、Jissbon(杰士邦)、Manix、Unimil、Blowtex、SKYN等知名安全套品牌。
国内市场:两大 **新品获批上市,9大产品通过一致性评价
表1:2019年至今人福获批的产品情况
来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0
盐酸阿芬太 尼注射液作为**性镇痛剂用于全身**诱导和维持,目前国内市场上仅人福获得批文,为国内首仿,并且按新分类获批视同过评。米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示,江苏恩华药业的3类仿制上市申请正在审评审批中。
盐酸左布比卡因注射液用于外科硬膜外阻滞**,2019年在城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额在8350万左右,目前获得批文的国内企业达到5家。
除了盐酸阿芬太 尼注射液按新分类获批视同过评外,人福医药2019年至今有8个产品通过一致性评价,抗分枝杆菌药、维生素类各有2个,全身用抗组胺药、糖尿病用药、止痛药、全身用抗细菌药均有1个。
人福医药表示,目前国家组织药品集中采购尚未涉及到公司主要产品,但随着试点深入,预计越来越多的仿制药将纳入政策范围。对此,公司一方面加快创新产品、特色仿制药的开发,另一方面努力提高现有仿制药的市场竞争力,加快推进仿制药一致性评价工作,积极参与已通过评审产品的集采竞标,不断提升市场竞争能力。
表2:2019年至今在审的上市申请及一致性评价产品情况
来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0
米内网数据显示,2019年至今,人福医药及子公司有10个仿制药上市申请在审评审批中,其中,二甲磺酸赖右苯丙 胺胶囊、氨酚羟考 酮片、琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、咪达唑 仑口服液及盐酸普萘洛尔口服液5个产品有望夺得首仿。
一致性评价方面,15个在审的产品中,注射剂有10个,其余5个为片剂。盐酸左布比卡因注射液、卡马西平片、注射用奥美拉唑钠、复方磺胺甲噁唑片、盐酸纳布啡注射液、米索前列醇片、枸橼酸芬太 尼注射液、咪达唑 仑注射液、盐酸氢吗 啡酮注射液、枸橼酸舒芬太 尼注射液、注射用盐酸瑞芬太 尼11个产品目前暂无企业过评,人福有望拔得头筹。
国际化业务:ANDA文号已达80多个,Epic Pharma扭亏为盈
人福医药的国际化战略颇受业界关注,公司的海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场。目前公司下属各子公司合计拥有80多个FDA批准的ANDA文号,在美国市场销售约400个品规的药品;宜昌人福芬太 尼系列**药品已在10多个国家或地区实现销售;葛店人福专注甾体激素的国际市场拓展,黄体酮、非那雄胺、布地奈德等原料药品种的质量标准已全面对接欧盟和美国市场;新疆维药积极布局中亚市场,祖卡木颗粒等4个产品已在中亚国家注册销售;公司在非洲马里、埃塞俄比亚建设的药厂已投入运营,积极参与其所在国及周边国家政府招标采购。报告期内,人福利康口服固体制剂车间通过了美国FDA现场核查,乐福思集团积极开拓全球线上业务,公司的国际化优势进一步凸显。
表3:人福医药2019年至今获批的ANDA情况
来源:公司公告
人福医药的子公司Epic Pharma是一家集研发、生产、销售为一体的美国仿制药企业,该公司目前生产经营200多个品规的化学仿制药,主要产品有熊去氧胆酸胶囊、氯化钾粉、阿奇霉素干混悬剂、盐酸羟考 酮速释片、舒林酸片、盐酸氯苯甲嗪、盐酸尼卡地平等。2018年因市场供需以及竞争格局发生变化,该公司主要产品熊去氧胆酸胶囊的价格大幅下降,导致经营业绩大幅下降,巨额的商誉减值及无形资产减值令公司自1997年上市以来第一次出现首亏。2019年,Epic Pharma在挖掘已有产品潜力和加快新产品上市的基础上,依托成熟销售平台与国内外企业开展经销合作,当期实现营业收入8.41亿元,同比增长86.58%,扭亏为盈,曾被视为“毒瘤”的Epic Pharma终于在一年的时间内吐气扬眉。
来源:公司年报、米内网数据库
注:审评数据统计截至2020年4月30日,如有错漏,敬请指正。
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