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24日,微芯生物公告,公司合作方沪亚生物国际近日收到了日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准西达本胺上市的批件,用于单一疗法治疗复发性或难治性(R/R)成人T细胞白血病(ATL)。这是西达本胺继2013年在中国获批外周T细胞淋巴瘤及2019年乳腺癌适应症之后,在日本获批上市的新的一种肿瘤适应症,也是中国本土企业首 个自主研发的原创新药在海外获批上市。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《互联网危险物品信息发布管理规定》
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