第二届给药系统与制剂研发亚洲峰会2012

【给药系统与制剂研发亚洲峰会2012，缘何而生？】

亚洲是世界原料药和药剂制品生产市场的卓越参与者，中国在原料药领域则是个中翘首。为确保领先地位，掌握药物研发生产及质量控制方面的动态和方向是必需的，且只有如此才能生产出高品质产品。在中国医药产业内，培养并植入本土的研发能力以便充分利用国内受过良好教育有企业家**的年轻人也是非常可取的发展策略。利用新型给药和制剂技术促进中国从原料药大国转变为制剂大国应该成为中国药行业非常可行发展策略。怀着这些目的，给药系统与制剂研发2012应运。首先确保医药厂家紧跟世界发展趋势；再者，强调在药物剂型研发设计方面现行及未来的趋势。


近年来各药品监管机构对于药剂研发生及检测的态度发生了深刻的变化。监管人员更多地强调药品“质量源于设计”（QbD），而非质量源于生产后的检测。主要监管机构像FDA、EMEA和日本药监已致力于该项研究。事实上，FDA规定从2013年1月起，仿制药产品的生产申请需采用QbD方式。因此，为保持竞争力和高效率，生产商熟知并有效运用有关QbD的概念和工具就显得义不容辞的。


“质量源于设计”（QbD）的概念要求从药品配方设计到工艺路线确定、物料控制都要考虑最终产品质量。因此，在QbD流程中，对于某种特定药的信息了解、预定的配方及制造过程都是非常重要的。一些复杂药品配方需要对机体可能影响给药方式及命中率的生理过程和相关技术进行深入了解，例如特殊部位的药物控制释放，新型给药系统的影响或药物的作用部位如组织、器官或细胞。


在中国，SFDA将启动仿制药一致性评价并将之作为在十二五工作中的重点。本土制药企业如何迎接此次大考并借此机会向国际化迈进。本次峰会将会探讨如何确保仿制药与被仿制药质量一致及如何应对仿制药一致性评价等问题。


本次给药与制剂峰会将有来自海内外学术与制造业界的高阶管理齐聚一堂，共同讨论关于化学药及中药的研发和产业化及质量保障前景，并提出未来展望。


【给药系统与制剂研发亚洲峰会2012，为何不容错过？】

化学药和中药；合作伙伴、技术创新、质量保证、制剂产业化尽在一个全球峰会――给药系统与制剂研发亚洲峰会 2012


致力于连接学术界和产业界、本土和海外制药企业、制剂研发和产业化，给药系统


与制剂研发亚洲峰会以促进亚洲区域内制剂创新和产业化为使命。


40位全球知名演讲嘉宾、20家全球领先的医药生物医药技术和设备供应商、200位国内外知名药企及学术机构相关领导人，给药系统与制剂研发亚洲峰会 2012 ，盛事不容错过！


【会议主要议题】:

利用给药和制剂技术使中国转变为一个制剂大国

优化产品立项以促进开发一个成功的药品

原料药晶形及其生物利用度

利用纳米微粒技术增强难溶性化合物的溶解性

应用“质量源于设计”的原则在固体制剂研究和工艺开发来选择药用辅料

如何在仿制药研发中实现质量一致性

案例和观点分享：“质量源于设计”在药品制剂设计以生产中及的应用 

展望中药制剂研发趋势和前景 

应用新型辅料促进中药制剂研发

探索中药缓控释制剂研发的有效策略

加强中药制剂质量评价与控制

如何来提高中药注射剂的安全性

构建学术界和产业界的合作机制促进新兴给药和制剂技术产业化