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MAH制度下的质量风险与药品上市后变更管理
药品生产管理与过程控制的难题对策研习会
生物制品注册法规及申报案例实操
从“大而全”到“小而美”，诺华2022财报给我们哪些启示？
2023-02-06
近年来，诺华一直在"瘦身"。过去一年，诺华裁员4000人，其仿制药部门Sandoz被剥离的计划也一直在推进中。那么诺华为何做出如此选择？其未来表现又将如何？我们从财报中窥探一二。
经历裁员“倒春寒”后，药企2023年能否迎来“春天”？
2023-02-06
在精简管线的同时，遇到有价值的产品，药企们毫不犹豫的去收购，待春暖花开时，这将成为药企新的增长引擎。2023年的医药行业，挤去泡沫后，更值得期待。
超实用案例！临床试验中受试者日记指南来了
2023-02-06
随着我国“以患者为中心”、“以临床价值为导向”的新药研发理念普及，“受试者日记”作为受试者填写的一手源文件，其设计和规范管理日益受到业内重视。特别是临床试验数据现场核查中，受试者日记存在一些问题，成为试验各方的关注点和亟待达成共识的方面。
质量控制管理之试剂和试液管理
2023-02-06
试剂和试液直接影响到检测结果的准确性，药品生产企业质量控制部门要做好试剂和试液管理，需要从五方面考虑：供应商选择与管理；试剂和试液的采购、接收和储存管理；试剂和试液的使用管理；废弃物管理；相关的文件化信息管理。
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