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国谈开启倒计时！ PD-(L)1、天价CAR-T、新冠口服药、流感畅销药……看点拉满
2022-12-02
医保国谈已进入第五年，中国医保基金监管体系形成了一套"政府干预+市场调解"的政策组合拳。中国药品的定价模式已经开始影响到美国这个世界医药第一大国。
MAH落实药品质量主体责任清单来了，药企关键人员瑟瑟发抖
2022-12-02
国家药监局综合司发布《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见稿）》，会稿截止日期2022年12月9日。建议MAH提前按照该清单进行自查，未雨绸缪，防患未然，切实维护公众用药安全。
真实世界研究新“利剑”助力创新药弯道超车
2022-12-01
2022年11月18日，CDE会同海南省药监局、乐城管理局联合修订了《国家药品监督管理局药品审评中心 海南省药品监督管理局 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局开展药品真实世界研究工作实施办法》（成文日期2022年11月16日）。
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