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布局环状RNA技术和体内CAR-T疗法,礼来24亿美元拿下Orna
2026-02-10
制药巨头礼来正式官宣:以最高24亿美元全资收购体内CAR-T先锋企业Orna Therapeutics,一次性拿下环状RNA平台、LNP递送系统与临床就绪型核心管线。这笔交易不仅是今年生物医药领域最重磅的并购,更宣告体内原位细胞重编程正式从概念走向产业化,也让环状RNA站上核酸药物下一个风口。
漫谈假药劣药定义变迁和最新界定标准
2026-02-10
提到制药行业大法《药品管理法》,人们自然会想到2个关键名词------假药和劣药。然而,这2个对制药行业以及患者都影响较大的名词概念,过去几十年,也不断在演变。本文根据最新资料编辑,希望可以为行业人士解惑。
率先撞线!拜耳asundexian III期成功,抗凝治疗的“两难困境”迎来破局者
2026-02-10
德国制药巨头拜耳(Bayer)宣布,其自主研发的口服因子XIa(FXIa)抑制剂asundexian在全球关键性III期临床试验OCEANIC-STROKE中取得决定性成功。数据显示,该药在非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作(TIA)患者中,显著降低缺血性卒中复发风险26%,且未增加国际血栓与止血学会定义的重大出血风险。
菌株表征:从“身份认证”到“风险解码”的监管升级
2026-02-09
菌株表征是指对菌株的生物学、遗传学和功能性特征进行全面鉴定和描述的过程,旨在系统化地描述其独特属性,为菌株筛选、生物安全评估与工业应用提供依据。