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工艺研发放大
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更新时间:2024-10-12

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地区: 上海市
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主要销售市场: 中国,北美洲,西欧,大洋洲,亚洲
产品描述:

从路线设计,工艺改良和优化,工艺放大,技术转移到商业化规模,以及符合cGMP要求的原料药和中间体的生产(从克到吨的规模)。研发部门占地35000平方英尺并拥有配备120个通风橱的大容量实验室,具有API生产用的洁净室和安全评估实验室。流动化学、糖类化学、氨基酸化学、制备、安全评估等。

路径设计和评估

  • 设计和评价潜在的合成路径
  • 每条路径的物料和生产成本分析

工艺优化

  • 工艺条件筛选
  • 改进操作和分离工艺

工艺表征

  • 杂质谱控制(清除/去向)
  • 关键参数表征(IND启动)
  • 安全性评估,PGI杂质控制

放大化学

  • 交付众多超过10公斤non-GMP的项目
  • 路线寻找、选择和优化
  • GMP公斤级实验室支持IND申报


保诺-桑迪亚
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公司地址
上海市上海市上海市浦东新区张江高科伽利略路388弄8号楼
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