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审计
审计
审计服务   服务目的: 审计服务包括符合性审计、供应商审计、审计协助服务。 符合性审计目的是核实客户是否符合客户想要达到的GMP要求并提出整改建议。 供应商审计目的是作为第三方对客户的供应商进行的GMP或ISO审计,核实供应商是否满足客户的要求的法规要求及特定要求。 审计协助服务目的是在客户接受官方检查或其客户检查期间提供必要的检查前准备指导、检查现场解答及检查后CAPA制定及回复。   服务内容: 符合性审计服务 审计计划制定。 审核相关的文件。
GMP咨询和执行
GMP咨询和执行
DMF/CEP/ASMF/WHO PQ/中国药品注册
DMF/CEP/ASMF/WHO PQ/中国药品注册
印度尼西亚Halal(清真)认证咨询与服务
印度尼西亚Halal(清真)认证咨询与服务
上海阿敏商务咨询有限公司,致力于为中国食品、药品、化妆品等行业提供专业的印度尼西亚 Halal (清真)认证、咨询与培训服务。先后成功帮助中国超过4000家/次企业获得了印度尼西亚的Halal (清真)证书,实现产品的顺利出口。阿敏咨询自2007年至今,始终是LPPOM MUI指定的中国国内市场唯一代理商,权威、专业、高效和便捷的服务,可以为您的产品提供精准的认证解决方案,实现快速获证。
会议&培训
会议&培训
康利华咨询在密切跟踪国内外药政法规动态与技术发展的基础上,根据国内企业需求,与国内外政府机构、行业协会等合作举办培训和研讨会,并可根据企业需求进行内部培训,为参会者提供最权威的法规与技术信息。  
北京康利华咨询服务有限公司
10
Years
更多店铺产品
国内外药品(含原辅料)、保健食品、医疗器械在中国的注册代理
国内外药品(含原辅料)、保健食品、医疗器械在中国的注册代理
国际注册,药品(包括原辅料)、保健食品、医疗器械在美、欧、加、澳、俄、日、韩等国家和地区的国际注册
国际注册,药品(包括原辅料)、保健食品、医疗器械在美、欧、加、澳、俄、日、韩等国家和地区的国际注册
国际注册
国际注册
国内注册
国内注册
“美国NDI申请”业务
“美国NDI申请”业务
新(改)建工厂(车间)项目
新(改)建工厂(车间)项目
进口/国产制剂注册/翻译
进口/国产制剂注册/翻译
进口/国产制剂注册服务   为医药产品在国内NMPA注册提供可靠的注册咨询/翻译服务,帮助客户顺利获取进口、国产制剂的《进口药品注册证》/《医药产品注册证》或药品批准文号 服务内容如下: 1)为进口药品提供注册代理人服务 2)对药品注册可行性或差距进行评估,预估风险,避免后期因法规和政策原因导致注册失败 3)提供申报资料大纲编写 4)eCTD/CTD格式注册申报资料的审核、翻译、完善、编写、递交 5)药品注册申报全程跟踪,包括CDE发补回复的方案制定及补充回复资料的撰写、递交
审计/审计报告
审计/审计报告
Rephine开展各种GMP/GDP审计,包括制剂、原料药(API) 和中间体对欧盟GMP、ICH Q7和ICH Q9的符合性,以及辅料、包材、软件开发商、分析服务提供商和其他各种审计。
上海韬维医药咨询有限公司
13
Years
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GMP 咨询
GMP 咨询
供应商审计
供应商审计
EU & US法规事务
EU & US法规事务
研发中的 GxP 技术转让
研发中的 GxP 技术转让
GMP合规性策略: 备战官方检查
GMP合规性策略: 备战官方检查
药品临床试验管理规范 & 药物警戒
药品临床试验管理规范 & 药物警戒
残留物与污染物检测服务
残留物与污染物检测服务
从基于单独测试的快速筛选方法到经济高效的多元方法和快速分析:我们的残留物和污染物专用分析实验室能够应对不断变化的法律和市场要求以及客户需求。我们的专业实验室利用先进的技术开发新方法,并在危机时刻提供出色的实验室检测能力。
欧陆科技集团食品检测
更多店铺产品
营养标签测试服务
营养标签测试服务
KOSHER犹太认证
KOSHER犹太认证
STAR-K KOSHER犹太认证,为全球知名犹太认证机构。上海办于2004年依法注册成立,为国内成百上千的企业提供了认证服务。产品范围从原料药、保健品、食品添加剂、包装、清洁用品。。。。
STAR-K 犹太洁食认证
2
Years
国内药品注册
国内药品注册
我们的核心团队,多年从事药品研究与注册,有一大批专业从事欧美药品注册技术研究的专家,有自己的实验室,具有明显的注册技术优势。基于对国内注册的要求及国际注册要求能够熟练的把握,可以高效的完成实验,编纂申报资料;速度、准确度、及完整性能够很好地保证。
石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司
10
Years
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FDA认证
FDA认证
USP认证
USP认证
DMF登记
DMF登记
进口注册
进口注册
CEP/COS认证
CEP/COS认证
EDMF
EDMF
云合成公共实验平台
云合成公共实验平台
云合成公共化学实验平台,致力于向医药企业提供云端实验服务、全流程实验数据和质检数据、实验优化,加快创新药物的研发,解决科研过程中实验量大安全难保证、研发周期长、研发成本高等痛点问题,为精细化工及医药企业提供智能科研、实验服务等一站式解决方案。 云合成的全自动智能装备包含主反应装置、后处理装置、微量实验室装置、质检装置、AI视觉装置等方面,融合机械手、AGV车等先进技术,实现有机合成实验全流程无人操作。云合成可依据用户需求,自动配置合成实验及后处理流程,科研人员可远程在线监控全实验流程,从具体实验操作中解
MES制造执行系统
MES制造执行系统
LIMS实验室管理系统
LIMS实验室管理系统
Vigilance
Vigilance
•Next-generation Safety Intelligence  for strategic and operational monitoring on (Bio)Pharmaco vigilance1 •National and International Vigilance subject to Regulatory Compliance •Certified Safety Audits and Activities (ISO 9001:2015)
QBD GROUP
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Qualification & Validation
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Quality Assurance
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