2025年4月21日，阿斯利康公布Enhertu 联合帕妥珠单抗作为 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗，在无进展生存期方面表现出高度统计学意义和临床意义的改善，优于 THP（紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）。
DESTINY-Breast09 III 期试验的计划中期分析得出了积极的高水平结果，结果表明，Enhertu（曲妥珠单抗 deruxtecan）联合帕妥珠单抗作为 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗，与紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗 (THP) 相比，在无进展生存期 (PFS) 方面表现出高度统计学上显著和临床意义上的改善。
Enhertu联合帕妥珠单抗治疗在所有预设患者亚组中均观察到 PFS 改善 。在本次计划的中期分析时，关键次要终点——总生存期 (OS) 尚未成熟；然而，中期 OS 数据显示，Enhertu联合治疗的早期趋势优于THP。
评估Enhertu单药疗法与 THP 的第二组对患者和研究人员仍然保密，并将继续进行最终的 PFS 分析。
HER2阳性转移性乳腺癌是一种由HER2过度表达或扩增引起的恶性肿瘤，约15-20%的转移性乳腺癌患者受此影响。虽然HER2靶向治疗已改善了患者的预后，但预后仍然不佳，大多数患者在接受THP一线治疗后两年内病情就会出现进展，而THP十多年来一直是乳腺癌的标准治疗方法。此外，大约三分之一的患者由于病情进展或死亡，在接受一线治疗后从未继续接受治疗。
阿斯利康肿瘤血液学研发执行副总裁Susan Galbraith表示：“这是十多年来首次在广泛的HER2阳性转移性乳腺癌患者群体中证明其疗效优于目前一线标准治疗的试验。这对患者来说是一个重要的里程碑，也为Enhertu联合帕妥珠单抗 成为HER2阳性患者一线治疗的重要治疗选择奠定了基础。”
第一三共株式会社全球研发主管Ken Takeshita表示：“DESTINY-Breast09 的研究结果强调了在 HER2 阳性转移性乳腺癌治疗中，早期有效靶向 HER2 以实现持久疾病控制的重要性。基于Enhertu在二线治疗中取得的积极成果，这些新发现表明，在转移性乳腺癌确诊时即开始使用Enhertu联合帕妥珠单抗治疗可延缓病情进展，从而推迟可能需要额外治疗的时间。”
Enhertu与帕妥珠单抗联合治疗的安全性与每种单独疗法的已知安全性一致。
Enhertu是一种专门设计的 HER2 导向 DXd 抗体药物偶联物 (ADC)，由第一三共发现，并由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化。
DESTINY-Breast09 组合疗法的数据将在即将召开的医学会议上公布并与监管机构共享。
根据 DESTINY-Breast03 试验的结果， Enhertu 已在 75 多个国家获得批准，作为 HER2 阳性乳腺癌患者的二线治疗药物 。
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