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2025制药在线专家采访
在CPHI & PMEC China 2025展会现场,制药在线独家采访了22位制药行业资深专家,解锁创新密码。
醒醒
从事7年的药物分析质量研究,在药物分析方面已有一定的经验和心得。有较好的文字功底,希望与大家一起分享经验所得。
乐之
制药在线特约撰稿人,洞察行业发展,分享实践新知。
wan
制药在线特约撰稿人,洞察行业发展,分享实践新知。
肖彦
制药在线特约撰稿人
一年最少6针皮下注射,血友病领域首 个降低抗凝血酶创新疗法赛菲因®在华获批
一年最少6针皮下注射,血友病领域首 个降低抗凝血酶创新疗法赛菲因®在华获批
2025年12月10日,赛诺菲宣布其全球首 个且唯一的血友病siRNA创新非因子疗法,赛菲因®已正式获得中国国家药品监督管理局批准上市,适用于患有以下疾病的12 岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗,以防止出血或降低出血发作的频率:存在或不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病或存在或不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友病。
2025-12-11
最新数据证实仑卡奈单抗对脑脊液中神经毒性Aβ原纤维的药理学作用
最新数据证实仑卡奈单抗对脑脊液中神经毒性Aβ原纤维的药理学作用
卫材与渤健宣布,在第十八届阿尔茨海默病临床试验会议上公布最新数据,证实了抗Aβ原纤维*抗体,仑卡奈单抗对脑脊液中Aβ原纤维的药理学作用。
新桥生物公布Ragistomig 1期剂量拓展研究数据:疗效可比,安全性显著提升
新桥生物公布Ragistomig 1期剂量拓展研究数据:疗效可比,安全性显著提升
12月11日,全球生物科技平台公司新桥生物在2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会上,以海报形式公布了其与韩国公司ABL Bio共同开发的4-1BB × PD-L1双特异性抗体ragistomig,在3毫克/千克剂量下每6周一次 延长给药间隔方案的1期研究最新数据。
2025-12-11
翱路医药(OTR Therapeutics)与Zealand Pharma达成多项目研发战略合作及许可协议,共同开发代谢疾病新疗法
翱路医药(OTR Therapeutics)与Zealand Pharma达成多项目研发战略合作及许可协议,共同开发代谢疾病新疗法
上海翱路生物医药科技有限公司,一家致力于将早期创新转化为具有全球影响力的临床新药的生物技术公司,与Zealand Pharma,一家致力于重塑代谢健康未来的生物技术公司,今日宣布达成一项覆盖多个新药研发项目的战略合作与许可协议,以发现和开发治疗代谢疾病的创新疗法。
勃林格殷格翰获得欧盟兽医药品委员会(CVMP)对禽流感疫苗VAXXITEK® HVT+IBD+H5和VAXXINACT® H5的两项积极意见
勃林格殷格翰获得欧盟兽医药品委员会(CVMP)对禽流感疫苗VAXXITEK® HVT+IBD+H5和VAXXINACT® H5的两项积极意见
作为全球畜禽疾病预防的领导者,勃林格殷格翰获得了欧洲药品管理局关于其两款禽流感疫苗VAXXITEK® HVT+IBD+H5和VAXXINACT® H5在特殊情况下上市许可的积极意见。
Nature:禁食通过激活糖皮质激素增强乳腺癌治疗效果
Nature:禁食通过激活糖皮质激素增强乳腺癌治疗效果
2025 年 12 月 10 日,荷兰癌症研究所、意大利热那亚大学的研究人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为:Fasting boosts breast cancer therapy efficacy via glucocorticoid activation 的研究论文。
2025 SABCS:国产重磅品种亮相
2025 SABCS:国产重磅品种亮相
2025年第48届圣安东尼奥乳腺癌研讨会于当地时间12月9日至12日在美国举行,作为全球乳腺癌领域规模最大、最 具影响力的国际学术盛会,本届大会再次成为国产创新药展示实力的国际舞台。
2025-12-11
都在押注ADC,齐鲁为何“逆势”重仓EGFR单抗?
都在押注ADC,齐鲁为何“逆势”重仓EGFR单抗?
当众多药企纷纷押注ADC这一创新热门赛道时,齐鲁制药却“逆势”重仓了被视为“传统”靶点的EGFR单抗。
全球新药发源地“H+A”第一股,百奥赛图成功登陆科创板
全球新药发源地“H+A”第一股,百奥赛图成功登陆科创板
12月10日,百奥赛图医药科技股份有限公司成功在上海证券交易所科创板挂牌上市。
勃林格殷格翰任命新大中华区负责人;辉瑞宣布裁员超200人;血友病领域首 个降低抗凝血酶创新疗法在华获批
勃林格殷格翰任命新大中华区负责人;辉瑞宣布裁员超200人;血友病领域首 个降低抗凝血酶创新疗法在华获批
勃林格殷格翰任命新大中华区负责人;辉瑞宣布裁员超200人;血友病领域首 个降低抗凝血酶创新疗法在华获批
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快讯
12-09 09:58
2025年12月9日,翼思生物宣布其两款新药获国家药监局批准上市:1)西诺氨酯片(商品名:翼弗瑞®)用于成人癫痫患者部分性发作的治疗;2)盐酸索安非托片用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)伴有日间过度嗜睡(EDS)的成人患者的觉醒程度。
12-08 16:48
2025年12月8日,据中央纪委国家监委网站消息,经中共中央批准,中央纪委国家监委对十四届全国政协原常委、经济委员会原副主任毕井泉严重违纪违法问题进行了立案审查调查。经中央纪委常委会会议研究并报中共中央批准,决定给予毕井泉开除党籍处分;由国家监委给予其开除公职处分;收缴其违纪违法所得;将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉,所涉财物一并移送。
12-02 15:41
2025年12月2日消息,自2026年5月1日起,默克集团现任电子业务CEO毕康明(Kai Beckmann)将接任葛丽鹤(Belén Garijo)担任集团执行董事会主席兼首席执行官。葛丽鹤将按计划在2026年4月底完成任期,以确保管理层平稳过渡。
11-21 11:04
2025年11月21日,国家药监局发布公告,批准Pfizer Inc.申报的马塔西单抗注射液(商品名:友瑞宁)上市,适用于患有以下疾病且体重 ≥ 35 kg的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗,以防止出血或降低出血发作的频率:不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏,FVIII<1%)或不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友病(先天性凝血因子IX缺乏,FIX<1%)。
11-19 18:58
2025年11月19日,据外媒报道,科兴生物科技有限公司(纳斯达克代码:SVA)宣布,2025年11月12日收到纳斯达克上市资格处的除牌决定函通知,除非公司及时请求在纳斯达克听证会上听证,否则公司证券将在2025年11月21日开业时被暂停并除牌。
11-18 11:52
2025年11月17日晚,翰宇药业发布公告,经公司总裁提名,提名委员会审查通过,为应对日益复杂的市场环境与战略发展需要,董事会同意聘请唐洋明先生、沈亚平先生为公司执行总裁,任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。沈亚平是前恒瑞医药副总裁,曾分管恒瑞国际业务部,国际仿制药研究所,美国eVenus公司,日本恒瑞公司,新加坡恒瑞公司,负责原料药,仿制药和部分创新药产品的海外市场的市场开发,注册申报,上市销售和产品维护。
11-14 17:32
2025年11月14日,辉瑞中国正式宣布重要人事调整,苏天宇先生出任广阔市场事业部市场部负责人,任命自即日起生效。
11-14 14:32
2025年11月14日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,罗氏的阿替利珠单抗注射液(皮下注射)的上市许可申请已获批准。
10-29 15:49
10月28日, 礼来宣布,正与英伟达合作构建制药行业由药企拥有并运营的、算力最强大的超级计算机。该超级计算机将驱动一个“AI工厂”——这是一个专业化的计算基础设施,用于管理从数据摄入、训练到微调和高吞吐量推理的整个AI生命周期。
10-27 10:04
2025年10月26日,诺华宣布已达成收购Avidity Biosciences的协议,后者专注开发靶向肌肉组织的RNA治疗技术。收购将在Avidity完成早期心脏精准治疗项目分拆后实施。根据协议条款,诺华将通过与其新成立的一家间接全资子公司合并,收购Avidity所有已发行普通股。公司完全摊薄估值约为120亿美元,预计截止日期的企业价值约为110亿美元。
10-24 11:26
10月23日,百克生物发布关于公司职工代表董事、高级管理人员离任的公告,孙晚丰先生因工作调整辞去公司职工代表董事、副总经理职务,离任后仍在公司担任董事长助理职务。其今年2月才被聘任为公司副总经理。
10-10 14:30
2025年10月10日,云顶新耀宣布委任吴以芳先生为公司董事会主席。同时,公司对董事会进行了相关调整,旨在进一步强化公司治理,优化战略布局,提升公司整体实力。吴以芳先生同时获委任提名委员会主席及薪酬委员会成员。吴以芳先生在生物制药行业拥有逾35年经验,现为云顶新耀主要股东康桥资本的Executive Operating Partner。
09-29 14:00
9月29日,Genmab宣布与Merus达成收购协议,将以每股97美元的价格收购后者的全部股份,总金额约为80亿美元。预计该交易将于2026年第一季度初完成。Merus目前在纳斯达克的市值为52亿美元。
09-28 18:17
凯莱英原CTO胡新辉先生已以恒瑞医药副总裁、首席技术官的身份履新。
09-20 22:47
近日,百济神州前高级副总裁、生物药研发负责人李康因脑溢血去世,享年69岁。 李康是百济神州PD-1药物替雷利珠单抗(百泽安)的主要发明人,被业内誉为“百泽安之父”。2011年8月,他加入百济神州并创建生物药部门。2024年3月,他从百济神州退休。 替雷利珠单抗是百济神州的第二大单品,也是销售额最高、国际化进程最快的国产PD-1药物,目前已在全球47个市场获批,合计销售额达到165亿元。

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