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抗体系列直播之二 | 抗体药物上游&下游工艺开发
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作者:智药研习社  来源:CPHI制药在线
  2024-07-10
7月25日,将由抗体领域有丰富经验的王珙和陶维红两位老师,为大家带来《抗体系列直播之二:抗体药物上游&下游工艺开发》,重点探讨抗体药物的高表达细胞株构建及双/三抗产品CMC下游工艺开发控制策略。

抗体系列直播之二 | 抗体药物上游&下游工艺开发

       随着抗体药物的应用越来越广泛,并且在市场份额的占比越来越高,作为新一代抗体药物--双抗/三抗产品,被越来越多的公司所关注并开始布局此类产品的开发。而双抗/三抗产品开发的难度明显高于传统的单抗。ADC药物更是目前最火爆的研发赛道之一。

       从7月到9月,智药研习社特别推出抗体及ADC产品系列直播讲座,邀请在抗体产品的CMC、上游&下游工艺开发、生物制剂工艺开发与技术转移及ADC等领域深耕多年的资深专家,用5场直播讲座为大家细说从头。

       7月25日晚上,将由在抗体领域有丰富经验的王珙陶维红两位老师,为大家带来《抗体系列直播之二:抗体药物上游&下游工艺开发》,重点探讨抗体药物的高表达细胞株构建及双/三抗产品CMC下游工艺开发控制策略。

       欢迎感兴趣的制药同仁报名,可提前准备好您的问题,在线与专家切磋探讨!

抗体系列直播二

       主题:抗体药物上游&下游工艺开发

       时间:2024年7月25日 19:00-21:00

       形式:线上直播

课程安排

       19:00-20:00 王珙 成都恩沐生物 CMC负责人

       双/三抗产品CMC下游工艺开发控制策略

       20:00-21:00 陶维红 溪长生物 创始人&首席执行官

       高表达细胞株构建与工艺开发策略

课程大纲

       抗体系列直播之二

       高表达细胞株构建与工艺开发策略

       1)抗体发现平台介绍

       2)高表达细胞株构建策略

       3)大体积瞬转工艺开发

       4)细胞培养开发与放大工艺

       5)中美IND申报CMC差异

       双/三抗产品CMC下游工艺开发控制策略

       一、双抗/三抗的工艺开发的基本工艺流程

       二、区别于传统单抗工艺开发的差异点及关注点

       三、双抗/三抗工艺开发过程中的难点及解决策略

       四、双抗工艺开发总结

嘉宾简介

王珙

王珙

成都恩沐生物 CMC负责人

       先后在中信国健、维亚生物、天境生物等知名生物药研发及生产公司任职,历任项目经理、纯化经理、下游工艺开发高级经理等职,有近二十年的蛋白纯化经验,十年以上项目管理经验,先后负责的多个项目获得中美欧临床批件,近些年一直深耕在双抗及三抗工艺开发领域,对复杂抗体的工艺开发有着独特的见解。目前就职于成都恩沐生物科技有限公司,作为CMC的总负责人,负责公司多个双抗/三抗项目的CMC工艺开发(上下游及制剂),质量分析等工作,独立负责的公司第一个三抗项目(First-in-class)于2021年底同时获得中美双报的IND批件。

陶维红

陶维红

溪长生物 创始人&首席执行官

       陶维红,浙江大学硕士,上海交通大学生物学博士。陶博士有13+年生物制药工业经验,曾是多个单克隆抗体、融合蛋白等生物药细胞株构建、CMC领域负责人;主持或参与过多个抗体、融合蛋白药物项目IND申报、BLA申报;发表过生物制药相关论文10余篇,并获3项专利。

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