抗体系列直播之二 | 抗体药物上游&下游工艺开发

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作者：智药研习社来源：CPHI制药在线

2024-07-10

7月25日，将由抗体领域有丰富经验的王珙和陶维红两位老师，为大家带来《抗体系列直播之二：抗体药物上游&下游工艺开发》，重点探讨抗体药物的高表达细胞株构建及双/三抗产品CMC下游工艺开发控制策略。

随着抗体药物的应用越来越广泛，并且在市场份额的占比越来越高，作为新一代抗体药物--双抗/三抗产品，被越来越多的公司所关注并开始布局此类产品的开发。而双抗/三抗产品开发的难度明显高于传统的单抗。ADC药物更是目前最火爆的研发赛道之一。

从7月到9月，智药研习社特别推出抗体及ADC产品系列直播讲座，邀请在抗体产品的CMC、上游&下游工艺开发、生物制剂工艺开发与技术转移及ADC等领域深耕多年的资深专家，用5场直播讲座为大家细说从头。

7月25日晚上，将由在抗体领域有丰富经验的王珙和陶维红两位老师，为大家带来《抗体系列直播之二：抗体药物上游&下游工艺开发》，重点探讨抗体药物的高表达细胞株构建及双/三抗产品CMC下游工艺开发控制策略。

欢迎感兴趣的制药同仁报名，可提前准备好您的问题，在线与专家切磋探讨！

抗体系列直播二

主题：抗体药物上游&下游工艺开发

时间：2024年7月25日 19:00-21:00

形式：线上直播

课程安排

19:00-20:00 王珙成都恩沐生物 CMC负责人

双/三抗产品CMC下游工艺开发控制策略

20:00-21:00 陶维红溪长生物创始人&首席执行官

高表达细胞株构建与工艺开发策略

课程大纲

抗体系列直播之二

高表达细胞株构建与工艺开发策略

1）抗体发现平台介绍

2）高表达细胞株构建策略

3）大体积瞬转工艺开发

4）细胞培养开发与放大工艺

5）中美IND申报CMC差异

双/三抗产品CMC下游工艺开发控制策略

一、双抗/三抗的工艺开发的基本工艺流程

二、区别于传统单抗工艺开发的差异点及关注点

三、双抗/三抗工艺开发过程中的难点及解决策略

四、双抗工艺开发总结

嘉宾简介

王珙

成都恩沐生物 CMC负责人

先后在中信国健、维亚生物、天境生物等知名生物药研发及生产公司任职，历任项目经理、纯化经理、下游工艺开发高级经理等职，有近二十年的蛋白纯化经验，十年以上项目管理经验，先后负责的多个项目获得中美欧临床批件，近些年一直深耕在双抗及三抗工艺开发领域，对复杂抗体的工艺开发有着独特的见解。目前就职于成都恩沐生物科技有限公司，作为CMC的总负责人，负责公司多个双抗/三抗项目的CMC工艺开发（上下游及制剂），质量分析等工作，独立负责的公司第一个三抗项目（First-in-class）于2021年底同时获得中美双报的IND批件。

陶维红