北京康利华咨询服务有限公司

成立年份：1998

总资产（USD）：不愿意公开

员工总人数：90至99

主要竞争优势：品牌，国际认证/标准，产品线丰富，合同定制，接受买家的规格要求，接受小额订单，良好的信誉，优质服务

业务类型：代理商，服务商

年销售额（USD）：不愿意公开

主要销售市场：北美洲，中/南美洲，西欧，东欧，大洋洲，亚洲，中东，非洲

主要产品类别：合同外包、定制服务及咨询

所有产品：一．GMP符合与认证 康利华为您提供从体系建立、完善、审计、模拟检查到官方认证检查的一揽子服务。包括： （1）中国GMP认证 国内企业GMP认证 境外企业NMPA现场检查 （2）国际GMP认证 美国FDA、欧盟、澳大利亚、WHO、PIC/S GMP认证 GMP 不符合/483/警告信整改 国际GMP检查专业翻译 （3）GMP工程 新/改建工厂（车间）策划、设计与GMP符合咨询 （4）研发实验室体系法规符合 研发体系建立/缺陷整改指导/审计等 二．国内注册 （1）进口/国产药品注册 进口/国产制剂注册 进口/国产原料药注册 进口/国产药用辅料注册 进口/国产药包材注册 （2）国产药品研发指导服务 （3）进口/国产保健食品注册 进口、国产保健食品注册 保健食品GMP认证 （4）进口/国产化妆品注册 进口/国产化妆品备案/行政许可申请 化妆品新原料注册 三．验证测试咨询 （1）系统/设备/仪器验证服务 （2）计算机化系统验证服务 四．国际注册 （1）药品类 欧盟药品注册（MA申请） 欧盟CEP/COS申请 欧盟传统草药注册 澳大利亚药品注册 WHO供应商预认证 美国DMF文件制作与归档 美国FDA工厂注册与NDC申请 SMF文件制作 eCTD格式转换 五．药品上市许可证书持有人（MAH）“托管“”服务 六．药政事务顾问 企业常年药政法规顾问 医药产品技术转让 七．公开会议&定制培训

联系人：张伟伟

电话：86-010-8770626-821

传真：86-010-59648220

公司地址：北京市朝阳区朝阳门外大街20号联合大厦703室