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HydroLinX® 袋装注射用水
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更新时间:2024-06-19

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品牌: 百林科BioLink
型号: 暂无
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产品详情
产品关键词:: 袋装注射用水
是否为生产商:
主要销售市场: 中国,北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,中东,非洲
产品描述:

HydroLinX® 袋装注射用水是适用于生物制药工艺的过程用水,遵循 2020 版中国药典注射用水标准与美国药典注射用水标准,可为客户出具批次质检报告。缓冲溶液及过程液体配制采用注射用水标准的生物工艺用水与特定标准规格的化学品(固体:固液混合、液体:液液混合)在搅拌设备中混合均匀至所需浓度及pH 后,通过除菌过滤得到。


百林科生产的生物制药工艺用水及缓冲溶液、其他过程液体均采用一次性已辐照灭菌储液袋在ISO 14644 Class 7 洁净车间灌装,使用双层外包,满足洁净车间使用需求,可直接无菌对接一次性生物工艺路线,保证工艺安全。此外,我们提供100mL -1000L 不同体积可供选择,同时提供 RNase-free、DNase-Free、RNase-free & DNase-Free 版本。斜插式物流箱(配合 5L-20L 2D 储液袋装)及折叠式物流箱(配合 100L-1000L 3D 储液袋装), 使用后占地少,折叠式物流箱可上门回收,为客户省去后顾之忧。


百林科包装注射用水可广泛应用于生物制药工艺的上下游,包括:

  • 设备容器、管路(一次性、不锈钢)、过滤器等清洗
  • 缓冲溶液及其他过程液体配制
  • 无菌消毒剂等清洁剂配制
  • 培养基等其他液体配制
  • 百林科包装注射用水已与国内多家制药企业展开合作
主要特征:
  • 连续15 天注射用水取样检测验证
  • 日常每周检测
  • 除菌过滤后灌装
  • 首尾样检测放行
  • 有效期验证
  • 支持客户需求,定制不同连接方式
  • 无动物源成分
  • 取得美国DMF 备案
  • 运输验证
百林科医药科技(上海)有限公司
注册资本不愿意公开
公司地址
上海市上海市浦东新区盛夏路58号15栋
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