《分析方法开发验证、转移和确认指导原则及案例分析》培训会

随着国内制药行业对研发投入的持续增加，药品分析从业人员发现方法验证、方法转移、方法确认的相关工作越来越多，加之2020年版《中国药典》对于方法验证指导原则的修订及方法确认和转移的指导原则的增加，如何在新形势下开展符合要求的方法验证、方法转移、方法确认相关工作，是一个必须面对、日益重要的问题。我们特举办《分析方法开发验证、转移和确认指导原则及案例分析》专题课程，本次课程致力于理论上澄清方法验证、方法转移、方法确认的概念，实践上明确相关操作的实施方法，现诚邀各单位的广泛参与。

一、授课目标
1、ICH对分析化学全生命周期管理的理解；
2、方法开发经验和案例分享；
3、方法验证法规和科学关注点。

二、参会对象
各制药企业从事药物研发、QC管理、技术管理、注册管理、生产工艺研究、质量分析等相关人员；委托研究组织（CRO）、研究单位及大学相关药品研发人员。

三、课程模块

四、授课讲师

陈  洪：获得美国Cleveland State University分析化学博士学位，拥有近30年在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和以岭药业公司丰富的工作和管理经历；曾担任过全球最大仿制药公司Teva的分析和技术服务总监以及美国Nexgen Pharma的研发总监和高级总监。亲自领导和参与30多个新药和仿制药的获批，其中1个一类新药（Entereg）和21个ANDA固体和液体制剂产品获得美国FDA批准，10个以上一致性评价和三，四类仿制药获得中国CDE批准上市。现负责一个上市药企大小分子创新药，改良型新药和仿制药研发和国际制剂注册申报，有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、国际注册申报的经验。

占小兵：中国医药教育协会制药技术专委会委员，飞天教育特约讲师，从事药物研发工作多年，现任某药企药品研发中心分析经理兼技术负责人。

五、组织方式
1、会议安排：2022年3月4-5日  成都+线上直播
2、会议费用：2200元/人

六、报名方式

为做好会务工作，请参加研讨会的人员扫描下方二维码报名。