杨凌吉泰药业有限公司,地处于杨凌示范区,成立于2017年,是一家主要从事新药研究开发、生产、销售的企业,总资产达两亿五千万,是陕西省具有规模和创新能力原料药生产企业之一。
厂区建有45000平方米的原料药车间、新药制剂中试和制剂车间、中试放大实验室、质量检测中心、仓库和办公楼等六大功能区,相关辅助设施的总投资达九千多万,为企业的生产发展奠定了坚实的基础和完善的质量体系。始终坚持及时、高效、有序、安全的为每一位顾客服务,并脚踏实地的朝着“百亿规模、百强企业”的愿景努力。
公司秉持着科学引领,技术进步,创新发展的宗旨,以自主知识产权为主,围绕化学药物的关键技术、工艺突破研究、放大生产,先后开发出多种原料药,目前已有原料药项目十余种。
新增年产阿瑞匹坦、他达拉非、阿伐那非,盐酸伐地那非,盐酸达泊西汀,维格列汀、磷酸奥司他韦、乙酰谷酰胺、卡培他汀、醋酸乌利司他等原料药、中间体和制剂50吨生产能力。
公司以研发团队出身——西安吉泰医药有限公司具有17年的医药沿革。注册资本1100万元,位于西安高新区,是一家专门从事药品研发的国家级高新技术企业。
公司通过环境管理体系、质量管理体系、中国医药行业自主创新企业和中国医药行业自主研发企业等认证,建立以项目激励制度为核心的创新研发团队,在硕博智囊团的带领下,公司在研究方向的选择、试验方法的突破和质量体系的落实等方面,都朝着制定的发展方向顺利前进。2017年聘请从美国回国发展的张江博士为公司技术总监,在技术创新和研发过程中,提供了宝贵的经验使研发团队的技术更加成熟。在自主研发的同时,积极与著名院校建立合作关系,为企业的发展注入新鲜血脉,奠定人才基础。
到目前为止,已和省内外多家企业成为长期合作伙伴。公司的业务发展从原来的中药、化学药临床前研究拓展到涵盖生物样本检测、中试生产,建立了较为完整的新药研发服务体系及临床生物样本检测体系,并完成公司新药研发服务基地和中试生产基地的建设,成为西北有影响力的药物研发服务公司之一。先后为杨凌生物医药科技股份有限公司、步长制药集团等4家企业先后研发和申报成功各类药品批件十多个。
西安吉泰医药有限公司拥有1000m²研发实验室,配备满足研发需要的各类仪器设备60余台(套),各类研究设备、仪器价值近2000万元。拥有完整的化合物合成、分离、分析检测、片剂、胶囊剂、注射剂、冻干粉针剂研究开发设备和临床生物样本分析检测设备及软件系统。公司拥有一套完成的质量管理体系文件,对项目质量能够全面掌控。拥有一套完整的财务管理制度,确保项目实施过程中,专款专用,保证项目顺利实施。
目前在研项目十多个,已获临床批件项目6个,正在进行生物等效性试验项目3个。生物检测部成功完成了3个项目的分析方法,并顺利完成检测工作。