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CPHI China
PMEC China
CPHI & PMEC 深圳展
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用于成人和一岁及一岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗,属于直接作用的抗病毒药,神经氨酶抑制剂。属于医保乙类品种。并用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。该产品符合EP9.0和USP41标准。对杂质控制均符合ICH要求(单一杂质小于0.1%,总杂实测小于0.2%)。含量标准规定为98.0%~102.0%,实测值99%以上。原料药资料已报CDE审批。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》
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