会议概览

2020年12月3日，国家药监局发布了《药物警戒质量管理规范》的征求意见稿。新规意在完善实施药物警戒制度和落实药品上市持有人药物警戒主体责任。该项规范一旦推出，也将在药物警戒体系建设、药品不良反应报告、药品安全性更新报告、药物警戒委托等多方面对MAH提出新的要求。

2021年5月14-15日，智药商学院特别邀请到了三位在MAH药物警戒和药品质量研究等领域有着丰富经验的老师，分别是来自大成律师事务所的沈涛老师、上海东睦医药科技中心的谢吉老师、以及上海海和药业的马元辉老师，从MAH药物警戒SaaS、受试者权益保护以及药品质量研究体系建设等方面，为大家带来专业、深入的解读。敬请期待！