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不锈钢组合的硬舱体结构或框架式结构
● 使用手套进行操作
● 垂直层流选用的 H-14 级高效过滤器
● 回风或排风设置过滤系统
● 分装形式采用震动分装或重力分装
● 系统可实现 CIP,SIP
● 系统采用西门子 PLC 进行控制,可显示分装信息,温湿度,压差,风速及报警信息
● 无菌隔离混合分装系统
● 配制有在线粒子监测系统及预留连接过氧化氢(VHP)发生器的接口与阀门
● 系统符合中国 GMP 2010 年版,FDA 及 EU-GMP的要求
● 提供完备的验证文件