美国化药生物制品IND申报技术专题研习会
ADC药物CMC工艺开发及放大策略研习会
小分子创新药非临床评价及中外IND申报策略研习会
专
家
直
播
更
多
生物制品生产场地主文件都建好了吗?模板详解与关键要点
2024-03-19
在药品生产行业中,药品生产场地主文件,其英文名为Site Master File,简称SMF,也被称为“工厂主文件”“场地管理文件”或“现场主文档”。一份精心编制的生产场地主文件将作为药品监督管理部门审查的重要依据,同时也是企业GMP管理的关键文件之一,这份文件由是对药品生产活动的概述性描述,是药品生产企业质量管理文件体系的重要组成部分。
8亿美元到账,这家药企迎来差异化创新收获期
2024-03-18
2024年3月11日,科创板上市药企百利天恒发布公告称,已收到百时美施贵宝(BMS)就BL-B01D1项目开发与商业化许可协议的8亿美元(约57亿人民币)首付款,当天百利天恒股价立即上涨超10%。
广告位预定更多广告刊例 >
×留下您的联系方式,将有专属客服联系您,您也可以电话垂询: 021-33392443