降糖多肽原料药

索马鲁肽、利拉鲁肽降糖效果领先，具有降糖而不增加低血糖风险、安全性良好、注射频率低等显著优势，项目的建设可充分迎合当前国内利拉鲁肽和索马鲁肽制剂国产化替代的机遇，市场前景广阔

我国是全球糖尿病**大国，但与国外相比，国内降糖药品仍比较单一。索马鲁肽、利拉鲁肽属于GLP-1受体激动剂，与胰岛素等降糖类药物相比，用于临床**的GLP-1受体激动剂（如利拉鲁肽、索马鲁肽）与体内天然GLP-1氨基酸序列有部分或完全同源性，不容易被降解，体内作用时间更长，生物活性更强，具有降糖而不增加低血糖风险、安全性良好，减少内脏脂肪，可保护β细胞功能、预防心血管事件的发生等临床优势。由于GLP-1受体激动剂在人体内作用时间更长，因此可以将药剂注射频率由一天一次（胰岛素）减少至一周一次，大幅提高病人的顺从性。此外，很多糖尿病患者对人工合成胰岛素过敏，本项目产品索马鲁肽、利拉鲁肽是多肽药品的原料药，具有很高的人体亲和度，很少会使人体产生过敏反应。

利拉鲁肽于2017年进入医保，是我国**个纳入医保的GLP-1受体激动剂，2021年在公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）的销售额已超过17亿元，市场需求增长较快。随着利拉鲁肽制剂和索马鲁肽制剂专利保护即将到期，国内已有一批制药公司如华东医药、正大天晴、通化东宝等陆续提交了相关制剂注册生产文件。

本项目的建设可充分迎合当前国内利拉鲁肽和索马鲁肽制剂国产化替代的机遇，为我国企业提供质量稳定可靠、低成本的多肽类原料药，市场前景广阔。