生物制药工艺过程用水,符合2020 版中国药典注射用水标准,出具批次质检报告。采用一次性已辐照灭菌储液袋在 GMP C 级洁净车间灌装,双层外包,满足洁净车间使用需求,可直接无菌对接一次性生物工艺。
充分完善的系统性验证:
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注射用水CAS号:7732-18-5
注射用水分子式: 1H2O
注射用水英文名称: Water
注射用水英文同义词: Aqua; Dihydrogen oxide; Deionized Ultra-filtered Water; Hydrogen oxide; Ice; Steam; Sterile Water For Injection; (~3~H_2_)water
注射用水EINECS号: 231-791-2
注射用水分子量: 18.0151
注射用水熔点: 0℃