成立年份: 2009
总资产(USD): 250,000,000至499,999,999
员工总人数: 500以上
主要竞争优势: 品牌,国际认证/标准,经验丰富的研发人员,发货速度,生产能力,产品线丰富,合同定制,接受买家的规格要求,接受小额订单,良好的信誉,优质服务
其他竞争优势: 近3年研发投入平均占比为16.49% 年均>3个在研药物获批上市 绿色化学QBD的理念设计工艺路线 4条OEB-4独立生产线,1个独立洁净区,反应体积20~1000L。 1条特殊反应生产线,含6种国家重点监控危险反应的自控系统:氢化、氯化、磺化、重氮化、烷基化、氧化 新的原料药基地筹备中
专利与版权: 82项国内外授权发明专利,其中15项国际授权发明专利 主持国家重点研发计划1项,国家重大新药创制专项4项 累计承担国家及省部级课题40余项
业务类型: 制造商,出口商
年销售额(USD): 100,000,000至249,999,999
主要销售市场: 北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,中东,非洲
主要产品类别: 原料药,中间体,药品制剂
所有产品: 阿瑞匹坦,氨已烯酸,奥氮平,富马酸比索洛尔,富马酸丙酚替诺福韦,甲磺酸达比加群酯,甲磺酸达比加群酯微丸,夫西地酸钠,伊班膦酸钠,硫酸氢氯吡格雷,罗替高汀,帕瑞昔布钠,赛洛多辛,舒更葡糖钠,替格瑞洛,乌苯美司,依托考昔,盐酸法舒地尔,盐酸莫西沙星,盐酸纳洛酮,波舒替尼,布瑞哌唑,恩格列净,伊布替尼,甲磺酸仑伐替尼,尼卡地平,盐酸尼洛替尼,尼达尼布,磷酸芦可替尼,非罗考昔,枸橼酸马罗匹坦,马罗匹坦游离碱,阿福拉纳,弗雷拉纳
外销比重: 10
内销比重: 90
主要客户:
合同定制: CMO
付款条款:
四川青木制药有限公司,是一家专业从事特色原料药生产与销售的高新技术企业。是成都苑东生物制药股份有限公司的全资子公司,苑东生物成立于2009年,下设5家全资子公司,现有员工一千余人。公司于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票代码:688513)。苑东生物专注于**镇痛、糖尿病、心血管、抗肿瘤等重大疾病领域,先后实现了20余个制剂产品和近20个化学原料药产品的产业化。
青木工厂占地面积107亩,年产能200吨。除自有原料药外,我司也承接CDMO/CMO业务。
工厂优势:
1) 2个原料药生产车间,16条常规API独立生产线,4个独立洁净区,200台(套)生产设备,反应体积50~5000L。
2) 4条OEB-4独立生产线,1个独立洁净区,反应体积20~1000L。
3) 1条特殊反应生产线,含6种国家重点监控危险反应的自控系统:氢化、氯化、磺化、重氮化、烷基化、氧化。
4) 反应温度:-100℃~250℃;压力范围:0~8MPa。
5) 批量范围0.5kg~400kg,适用于大部分特色原料药产品。
质量体系:
1) 4次通过药品GMP认证现场检查,1次通过美国FDA现场核查。
2) 14个产业化API,3个日本MF,3个美国DMF,1个欧盟CEP。
3) 15台液相,5台气相,配备ICP-MS、GC-MS、粒度仪、XRD、TGA、DSC等高端仪器。
CDMO成功案例:一个国家1类新药已于2019年12月完成国家局现场核查。
2021年,苑东生物首个生物I类新药EP-9001A注射液获得临床试验批件。
2020年,苑东生物在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票简称:苑东生物,股票代码:688513)。
2019年,成都苑东生物制药股份有限公司自主研发1类新药优格列汀片进入II期临床试验。
2018年,成都优洛生物科技有限公司成立;苑东生物荣获“国家知识产权优势企业”称号。
2017年,富马酸比索洛尔获得欧盟CEP证书;四川青木制药有限公司通过国家高新技术企业认证。
2016年,成都硕德药业有限公司成立;小容量注射剂201车间通过GMP复认证。
2015年,成都苑东药业有限公司正式更名为成都苑东生物制药股份有限公司;公司自主创新的1类新药获得临床批件,进入1期临床研究。
2014年,冻干粉针剂生产线通过新版GMP认证;四川青木制药有限公司原料药生产线通过新版GMP认证。
2013年,四川青木制药建成,启动原料药国际化发展战略。公司“博士后工作站”获批;片剂、硬胶囊剂生产线通过新版GMP认证。
2012年,成都苑东药业被评为“成都市企业技术中心”,成都名阳药业取得原料药(伊班膦酸钠、奥氮平、盐酸纳洛酮)GMP证书。
2011年,四川青木制药有限公司成立,原料药取得5个注册批件;成都苑东药业有限公司(小容量注射剂)为西南地区首家通过新版GMP认证的企业。
2010年,成都苑东药业有限公司片剂、胶囊通过GMP认证,原料药取得3个注册批件。
2009年,成都苑东药业有限公司成立,建成公司的制剂生产基地。
2008年,成都名阳药业有限公司成立,公司的原料药生产基地建成,同年九月取得原料药三类新药“盐酸纳美芬”的注册批件。
2006年,四川阳光润禾药业有限公司成立并通过GSP认证;同年研发中心成立。
四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号